Rövid elektronikus beavatkozás az erős ivás és a szexuális kockázat ellen a HIV-tesztet kereső MSM-ek körében
2019. április 18. frissítette: Tyler Wray, Brown University
A kutatás átfogó célja, hogy mind kvalitatív, mind kvantitatív adatokat felhasználjon egy technológiai alapú beavatkozás kifejlesztéséhez, amely az ingyenes HIV-tesztet kérő férfiakkal szexuális kapcsolatot létesítő férfiakkal (MSM) élő férfiakkal szexuális kockázati magatartást és erős alkoholfogyasztást és kockázati magatartást segíti elő.
A nyomozók randomizált, ellenőrzött kísérleti tesztet fognak végezni a közösségi alapú HIV-tesztet kívánó MSM-ek körében, hogy feltárják annak lehetséges hatását az alkohollal és a HIV-vel kapcsolatos viselkedési eredményekre.
Ez a kutatás végső soron egy olyan kombinált, elméleti és technológiai megoldást fog kidolgozni, amely az erős alkoholfogyasztás és a szexuális kockázatok kezelésére szolgál, és amely teljes mértékben hordozható, és amelyet előzetesen teszteltek a hatékonyság szempontjából olyan közösségi környezetben, ahol a magas kockázatú MSM prevenciós szolgáltatásokkal foglalkozik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02901
- Brown University School of Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Biológiailag hím
- 18 éves vagy idősebb
- Folyékony angolul beszélő
- Védelem nélküli anális szex alkalmi férfi partnerrel az elmúlt 3 hónapban legalább egyszer
- Erős alkoholfogyasztás az elmúlt 2 hétben (>14 ital hetente, vagy legalább egy alkalommal 5+ ital egy adott alkalommal)
- A légúti alkohol koncentrációja (BrAC) 0,000 a beiratkozáskor
- Nincs összetett alkohol-megvonási történet
- HIV-negatív
Kizárási kritériumok:
- HIV-pozitív személyek
- Azok a személyek, akik részt vettek a kutatás más fázisaiban
- Azok a személyek, akik arról számolnak be, hogy részvételre kényszerítik őket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
|
A rövid elektronikus beavatkozás lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy normatív visszajelzést kapjanak alkoholfogyasztásuk és szexuális aktivitásuk alapján.
Azokat a felhasználókat, akik érdeklődést mutatnak viselkedésük megváltoztatása iránt, arra is felkérik, hogy készítsenek erre vonatkozó tervet.
|
|
Aktív összehasonlító: Figyelemhez illő vezérlés
|
A résztvevők az általános egészségfejlesztésről szóló videoklipet tekintenek meg, amely hasonló hosszúságú, mint a beavatkozási ág.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Új szexpartnerek száma az elmúlt 30 napban
Időkeret: Elmúlt 30 nap
|
Önbevallás alapján értékelve az idővonal visszakövetése (TLFB) segítségével
|
Elmúlt 30 nap
|
|
Óvszer nélküli anális szex események száma az elmúlt 30 napban
Időkeret: Elmúlt 30 nap
|
Értékelés önbevalláson keresztül a Timeline Follow Back (TLFB) használatával; az ilyen események számát.
|
Elmúlt 30 nap
|
|
Ivott napok száma, elmúlt 30 nap
Időkeret: Elmúlt 30 nap
|
Értékelés önbevalláson keresztül a Timeline Follow Back (TLFB) használatával; az elmúlt 30 italozási napok átlagos számának kiszámítása
|
Elmúlt 30 nap
|
|
Erős ivással töltött napok száma (5 vagy több), elmúlt 30 nap
Időkeret: Elmúlt 30 nap
|
Értékelés önbevalláson keresztül a Timeline Follow Back (TLFB) használatával; a napok számának számlálása.
|
Elmúlt 30 nap
|
|
Italok átlagos száma ivási naponként
Időkeret: Elmúlt 30 nap
|
Idővonal-követés (TLFB) segítségével értékelve
|
Elmúlt 30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 15.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1411001155
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .