- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03435783
Kort elektronisk indgriben for stærkt alkoholforbrug og sexrisiko blandt MSM, der søger HIV-testning
18. april 2019 opdateret af: Tyler Wray, Brown University
Det overordnede formål med denne forskning er at bruge både kvalitative og kvantitative data til at informere udviklingen af en teknologibaseret intervention for tungt alkoholforbrug og seksuel risikoadfærd blandt mænd, der har sex med mænd (MSM), som søger gratis HIV-test.
Efterforskere vil udføre en randomiseret-kontrolleret pilottest af interventionen blandt MSM, der søger hiv-testning i lokalsamfundsbaserede omgivelser for at udforske dens potentielle indvirkning på alkohol og hiv-relaterede adfærdsmæssige resultater.
Denne forskning vil i sidste ende producere en kombineret, teori-baseret og teknologi-leveret intervention for tungt drikkeri og sexrisiko, der er fuldt bærbar og er foreløbigt testet for effektivitet i samfundsmiljøer, hvor højrisiko-MSM engagerer sig i forebyggelsestjenester.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02901
- Brown University School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Biologisk mand
- 18 år eller ældre
- Flydende engelsktalende
- Ubeskyttet analsex med en tilfældig mandlig partner mindst én gang inden for de seneste 3 måneder
- Stort alkoholforbrug i løbet af de sidste 2 uger (>14 drinks om ugen, eller mindst én gang med 5+ drinks ved en given lejlighed)
- Ånde alkoholkoncentration (BrAC) på 0,000 på tidspunktet for tilmelding
- Ingen historie med kompleks alkoholabstinens
- HIV-negativ
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der er hiv-positive
- Personer, der deltog i andre faser af forskningen
- Personer, der melder sig tvunget til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
|
Den korte elektroniske intervention vil give brugerne mulighed for at modtage normativ feedback baseret på deres alkoholforbrug og seksuelle aktivitet.
Brugere, der viser interesse for at ændre deres adfærd, vil også blive bedt om at lave en plan for at gøre det.
|
|
Aktiv komparator: Opmærksomhedsafstemt kontrol
|
Deltagerne vil se et videoklip om generel sundhedsfremme, der har samme længde som interventionsarmen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal nye sexpartnere, seneste 30 dage
Tidsramme: Sidste 30 dage
|
Vurderet via selvrapportering ved hjælp af Timeline Follow Back (TLFB)
|
Sidste 30 dage
|
|
Antal analsex begivenheder uden kondom, de seneste 30 dage
Tidsramme: Sidste 30 dage
|
Vurderet via selvrapportering ved hjælp af Timeline Follow Back (TLFB); optælling af antallet af sådanne begivenheder.
|
Sidste 30 dage
|
|
Antal drikkedage, seneste 30 dage
Tidsramme: Sidste 30 dage
|
Vurderet via selvrapportering ved hjælp af Timeline Follow Back (TLFB); optælling af det gennemsnitlige antal drikkedage inden for de seneste 30
|
Sidste 30 dage
|
|
Antal dage med store drik (5 eller flere), seneste 30 dage
Tidsramme: Sidste 30 dage
|
Vurderet via selvrapportering ved hjælp af Timeline Follow Back (TLFB); optælling af antal dage.
|
Sidste 30 dage
|
|
Gennemsnitligt antal drikkevarer pr. drikkedag
Tidsramme: Sidste 30 dage
|
Vurderet ved hjælp af Timeline Follow Back (TLFB)
|
Sidste 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
3. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
19. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1411001155
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
Kliniske forsøg med Kort elektronisk indgreb
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekrutteringSkadelig brug af hypnotiskNorge
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkendt
-
University of TulsaAfsluttetSelvmord, ForsøgForenede Stater
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...AfsluttetST Elevation MyokardieinfarktDet Forenede Kongerige
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAfsluttet
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of HealthIkke rekrutterer endnuAlkoholforbrugsforstyrrelse (AUD)
-
Taipei Medical UniversityIkke rekrutterer endnuEffektivitet, Selv | Tilfredshed, personlig
-
NYU Langone HealthTrukket tilbageInflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionRekruttering
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol misbrugForenede Stater