癫痫发作预防研究

该方案将评估接受神经外科手术以怀疑诊断为神经胶质瘤（WHO I-IV 级）和脑转移的患者在术后期间预防 AED 的必要性。 患者 (n=116) 将在术前评估时获得同意并随机化，无论是在术前门诊就诊还是在急诊室，如果那是他们在手术前首次就诊的时间。 该研究将分为三组 - 患者将被随机分配到 LCM、LEV 或对照组（无 AED）。 随机化将根据疑似分级（LGG 与 HGG）和脑转移进行分层。 AED 可在神经外科手术前 48 小时内的任何时间启动。

剂量为 LCM 100mg 每天两次 (BID)（A 组）、LEV 1000mg BID（B 组）或无 AED（C 组）。 如果患者被随机分配到 C 组并进行了肿瘤定位，则允许患者在手术室接受一剂 AED。 如果患者被随机分配到 A 组或 B 组并在早上服用 AED，则他们不需要在术中服用 AED。 如果患者在术后期间出现癫痫发作，AEDs 将根据主治医师的判断进行调整。 然而，如果患者有无法忍受的副作用，则在考虑另一种 AED 之前，患者将改为使用不同剂量的相同药物 [即，如果患者在 LCM 上出现复视，则 BID 改为每天四次 (QID) 给药]。

患有高级别肿瘤（新诊断或转化）的患者将根据 Stupp 方案 25,70 接受标准放射和替莫唑胺治疗。 对于这些患者，将在放疗完成后的第一次门诊就诊时开始逐渐减量 AED。 对于患有低级别肿瘤或任何级别的复发性疾病或脑转移的患者，将在术后约 6-10 周的第一次预定术后就诊时开始 AED 逐渐减量。 LCM 将以每周 100 毫克的速度逐渐减少，一次一周。 LEV 将逐渐减量 500-1000mg，一周一次。