质子泵抑制剂维持剂量对非侵蚀性胃食管反流病患者的治疗反应
2019年12月27日 更新者：Yonsei University
对于ERD（糜烂性反流病），其发病机制主要是酸反流机制，因此主要治疗是PPI。
然而，NERD（非糜烂性反流病）比ERD复杂得多，导致典型症状的因素也更多。
因此，除了使用类似于GERD（胃食管反流病）的PPI之外，对于NERD的治疗还没有达成共识。
本研究旨在评估PPI(Esomezol)对NERD患者的疗效，并分析其症状改善情况及与结果相关的因素。
研究概览
详细说明
(1) GERD患者必须在6个月前做EGD(食管胃十二指肠镜检查)，证明无糜烂性病变。
(2) EGD时，取食管粘膜组织学进行评估。
(3)对于NERD患者，每天一次(早餐前)给予Esomezol，连续8周。
(4)PAGI-SYM和HAD-K在研究开始前、4周后和8周后进行PPI评估和评分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Seoul、大韩民国、03722
- Yonsei University College of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 19岁以上的患者
- 具有典型 GERD 症状的患者（胃灼热或胃酸反流每周超过一次）
排除标准：
- 在过去 6 个月内接受过 EGD 治疗并经内镜诊断为 GERD 的患者
- 活动性胃/十二指肠溃疡患者
- 接受过食道、胃或十二指肠手术的患者
- 对 esomezol® 过敏的患者
- 患者未与监护人或患者本人就研究达成一致。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：生产者价格指数
埃索美素®
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通过患者的症状和内窥镜检查诊断为 NERD 后，将给予 PPI（esomezol）8 周。
将分析 PPI 对 NERD 患者的影响。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PPI（Esomezol）8周后PAGI-SYM评分（0-2）患者比例
大体时间：8周
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对 PAGI-SYM 进行评分以分析 NERD 患者服用 PPI 8 周后症状（胃灼热和反流）的满意度
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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影响PAGI-SYM包括免疫阵列和食管粘膜微生物群的因素分析
大体时间：8周
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PPI 8周后症状（反流、烧心）完全缓解（PAGI-SYM评分0分）分析
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月18日
研究完成 (实际的)
2019年10月18日
研究注册日期
首次提交
2018年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月12日
首次发布 (实际的)
2018年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月27日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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