Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protonipumpun estäjän ylläpitoannoksen hoitovaste potilailla, joilla on ei-nerosiivinen gastroesofageaalinen refluksitauti

perjantai 27. joulukuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
ERD:n (eroosiorefluksitaudin), jonka patogeneesi on pääasiassa happorefluksimekanismi, ensisijainen hoito on siksi PPI. NERD (ei-eroosiva refluksitauti) on kuitenkin paljon monimutkaisempi kuin ERD, ja tyypillisiä oireita aiheuttavia tekijöitä on enemmän. Tämän seurauksena NERD:n hoidosta ei ole yksimielisyyttä sen lisäksi, että käytetään PPI:tä, joka on samanlainen kuin GERD (gastroesofageaalinen refluksitaudit). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida PPI:n (Esomezol) vaikutusta NERD-potilaisiin ja analysoida oireiden paranemista ja tulokseen liittyviä tekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

(1) GERD-potilailla EGD (esophagogastroduodenoscopy) on tehtävä ennen 6 kuukautta ja sen on osoitettava, ettei eroosiovauriota ole. (2) EGD:n aikana ruokatorven limakalvon histologia otetaan arviointia varten. (3) NERD-potilaille Esomezolia annetaan kerran päivässä (ennen aamiaisateriaa) kokonaisen 8 viikon ajan. (4) PAGI-SYM ja HAD-K arvioidaan ja pisteytetään juuri ennen PPI:n antamista, 4 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen ja 8 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 19-vuotias potilas
  • Potilas, jolla on tyypillinen GERD-oire (närästys tai refluksi useammin kuin kerran viikossa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka on saanut EGD:tä viimeisen 6 kuukauden jälkeen ja diagnosoitu GERD:ksi endoskopisesti
  • Potilas, jolla on aktiivinen maha-/pohjukaissuolihaava
  • Potilas, jolle on tehty ruokatorven, mahalaukun tai pohjukaissuolen leikkaus
  • Potilas, joka on yliherkkä esomezolille
  • Potilas, joka ei ole päässyt yhteisymmärrykseen tutkimuksesta huoltajan tai potilaan itsensä kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PPI
Esomezol®
Lääke: PPI
Kun NERD on diagnosoitu potilaan oireiden ja endoskopian avulla, PPI:tä (esomezolia) annetaan 8 viikon ajan. PPI:n vaikutus NERD-potilaisiin analysoidaan.
Muut nimet:
  • Esomezol®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PAGI-SYM-pisteiden (0-2) potilaiden osuus 8 viikon PPI:n (Esomezol) jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
PAGI-SYM pisteytetään oireiden (närästys ja regurgitaatio) tyytyväisyyden analysoimiseksi 8 viikon PPI-annon jälkeen NERD-potilaille
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PAGI-SYM:iin vaikuttavien tekijöiden analyysi, mukaan lukien immunologinen ryhmä ja ruokatorven limakalvon mikrobisto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Täydellisten oireiden (regurgitaatio, närästys) remissio (PAGI-SYM-pistemäärä 0) analyysi 8 viikon PPI-hoidon jälkeen
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2017-1143

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PPI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa