腹腔镜胆囊切除术后腰方肌阻滞的疗效观察
腹腔镜胆囊切除术后腰方肌阻滞在日间手术中的有益效果:一项随机对照试验
研究概览
详细说明
QLB(腰方肌阻滞)是一种推荐的减少腹腔镜和开腹手术术后疼痛的多模式方法。 Quadratus lumborum 阻滞剖腹产术后疼痛 2015)。 腹横肌平面 (TAP) 阻滞在术后疼痛控制方面似乎是可行且有效的,而且不会增加胆囊切除术的发病率。 QLB 也作为腹部手术围手术期疼痛管理程序之一进行。 它被认为是一种有效的镇痛工具 QLB 的皮节效应高于 TAP 阻滞,这可能解释了 QLB 比 TAP 阻滞对剖宫产术后疼痛的更好效果。 在计划进行胆囊切除术的患者中进行了 TAP 阻滞的随机双盲临床试验,但没有关于 QLB 的良好数据。 对于这项研究,研究人员将手术类型标准化为腹腔镜日间胆囊切除术,我们使用前(经肌)QLB。
功效和样本量计算器 本研究所需的患者数量是根据阿片类药物消耗量计算的。 研究人员对给予 QLB 的组减少 20% 感兴趣。 假设 α=0.05,计算表明需要 69 名患者(每组 23 名)才能达到 80% 的功效 (β=0.2)。
必须包括 75 名计划进行胆囊切除术的成年患者。 所有患者手术结束时皮下伤口浸润罗哌卡因2 mg/ml、10 ml。 最大允许剂量为 3 mg/kg BW(体重)。 如果 BW<70 kg,则减少剂量。 所有三组都接受必要的口服或肠胃外止痛药。
术前用药:扑热息痛 2g 和地克洛芬纳 100 mg
全身麻醉:TCI(输注目标控制):丙泊酚和瑞芬太尼,术前静脉注射昂丹司琼 4 mg 和 Decadron 8 mg。 程序结束时静脉注射羟考酮 5 mg。
手术方式:胆囊切除术、腹腔镜和日间手术。
术后:
- 口服扑热息痛和可待因固定组合,每 6 小时分别高达 1000 mg 和 60 mg
- 在镇痛不充分的情况下,根据患者的判断,羟考酮 1 - 5 mg IV。
- 当术后出现恶心和呕吐时,首选药物为昂丹司琼 4 mg IV,如果恶心/呕吐持续存在,则随后为氟哌利多 0,625 mg IV。
收集的数据:
- 术后休息和活动期间的疼痛在入院恢复时按 0-10 等级 (NRS) 评估,每小时评估一次,直到出院。
- 0~4、4~24、24~48小时抢救镇痛用量。
- 恢复期间恶心和呕吐按相同的 0 - 3 等级记录(无、轻微、中度、强烈)
- 术后活动时间及相应的疼痛评分。
- 根据标准标准准备出院回家的时间,包括稳定的生命体征、手术部位无出血、排尿能力、没有过度恶心和疼痛,以及能够在没有支撑的情况下穿衣和行走。
- 副作用包括恶心和/或呕吐(0 至 4、4 至 24 和 24 至 48 小时),以及 LA(局部麻醉)毒性的其他副作用和症状。
24小时和48小时电话面试
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Ostfold
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Grålum、Ostfold、挪威、1714
- Ostfold Hospital Trust, Moss
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄 18-80 岁
- 体重指数 20-35
- ASA 身体状况 I-II
排除标准:
- 对局部麻醉剂过敏
- 需要阿片类镇痛药的慢性疼痛
- Ⅱ型房室传导阻滞患者
- 接受 III 类抗心律失常药物治疗的患者
- 患有严重肾脏和/或肝脏疾病的患者
- 凝血障碍
- LA 注射处感染
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:无神经阻滞的胆囊切除术
胆囊切除术、肠内和肠外镇痛药
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腹腔镜技术
其他名称:
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安慰剂比较:安慰剂神经阻滞胆囊切除术
胆囊切除术,NaCl 作为安慰剂 Quadratus lumborum block
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腹腔镜技术
其他名称:
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有源比较器:那洛平神经阻滞胆囊切除术
胆囊切除术,用 naropin 腰方肌阻滞
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腹腔镜技术
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛药的使用——正在评估“变化”
大体时间:1 周(0-4 小时)(4-24 小时)(24-48 小时)
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术后镇痛药用量
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1 周(0-4 小时)(4-24 小时)(24-48 小时)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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切口部位疼痛——正在评估“变化”
大体时间:48 小时 (0-4hrs) (4-24hrs) (24-48hrs)
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NRS(数字评定量表;0 - 10)0 = 没有疼痛,10 = 剧烈疼痛
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48 小时 (0-4hrs) (4-24hrs) (24-48hrs)
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深度疼痛和咳嗽时疼痛——正在评估“变化”
大体时间:48 小时 (0-4hrs) (4-24hrs) (24-48hrs)
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NRS(数字评定量表;0 - 10)0 = 没有疼痛,10 = 剧烈疼痛
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48 小时 (0-4hrs) (4-24hrs) (24-48hrs)
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非甾体类抗炎药的消耗——正在评估“变化”
大体时间:48 小时(0-4 小时)(4-24 小时)(24-48 小时)
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不同药物的量(mg)
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48 小时(0-4 小时)(4-24 小时)(24-48 小时)
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术后恶心呕吐——正在评估“变化”
大体时间:48 小时(0-4 小时)(4-24 小时)(24-48 小时)
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0-3 分,其中 0=无,1=轻微恶心,2=不能进食,3=呕吐
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48 小时(0-4 小时)(4-24 小时)(24-48 小时)
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- El-Dawlatly AA, Turkistani A, Kettner SC, Machata AM, Delvi MB, Thallaj A, Kapral S, Marhofer P. Ultrasound-guided transversus abdominis plane block: description of a new technique and comparison with conventional systemic analgesia during laparoscopic cholecystectomy. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):763-7. doi: 10.1093/bja/aep067. Epub 2009 Apr 17. Erratum In: Br J Anaesth. 2009 Oct;103(4):622.
- Petersen PL, Stjernholm P, Kristiansen VB, Torup H, Hansen EG, Mitchell AU, Moeller A, Rosenberg J, Dahl JB, Mathiesen O. The beneficial effect of transversus abdominis plane block after laparoscopic cholecystectomy in day-case surgery: a randomized clinical trial. Anesth Analg. 2012 Sep;115(3):527-33. doi: 10.1213/ANE.0b013e318261f16e. Epub 2012 Jul 4.
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):757-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000495. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2018;43:111.
- Borglum J, Gogenur I, Bendtsen TF. Abdominal wall blocks in adults. Curr Opin Anaesthesiol. 2016 Oct;29(5):638-43. doi: 10.1097/ACO.0000000000000378.
- Murouchi T, Iwasaki S, Yamakage M. Quadratus Lumborum Block: Analgesic Effects and Chronological Ropivacaine Concentrations After Laparoscopic Surgery. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):146-50. doi: 10.1097/AAP.0000000000000349.
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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