用 GoreTex 缝线固定 BunnyLens 的巩膜 - 初步结果
2018年2月11日 更新者：DAVID HAUSER
Gore-Tex 缝合和 BunnyLens 巩膜固定 - 历史回顾性试验
本研究评估了使用 GoreTex 缝合线对 BunnyLens（人工晶状体 - IOL）进行 4 点巩膜固定后患者的视力和屈光度。
所有患者在 2014-2017 年期间均接受了二次 IOL 植入或 IOL 置换。
研究概览
详细说明
PC-IOL（后房-PC）BunnyLens 的 4 点巩膜固定与 Gore-Tex 缝线是一种手术技术，用于在由于外伤、前房异常、IOL 脱位或睫状带缺损而导致囊膜支撑缺失的患者中植入 IOL。
4 点固定使 PC-IOL 能够以最小的垂直和水平偏差对齐；Gore-Tex 缝线保持稳定的巩膜固定，没有缝线侵蚀或破损。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ashkelon、以色列、7830604
- 招聘中
- Barzilai University Medical Center
-
接触：
- Ornit Cohen, M.Med.Sc
- 电话号码：972 8 6746146
- 邮箱：ornitc@bmc.gov.il
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
能够知情同意并符合纳入标准的患者。
描述
纳入标准：
- 接受二次白内障手术或人工晶状体置换术并使用 Gore-Tex 缝合线固定 BunnyLens 的患者。
排除标准：
- 不合作、死亡、严重的身体或精神疾病、患者要求退出临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
BunnyLens 和 Gore-Tex 缝线
所有患者均采用 Gore-Tex 缝线进行 4 点 PC-IOL 巩膜固定
|
眼部检查
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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远视力
大体时间：手术后最多 24 个月。
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视敏度以 LogMar（-0.3 到 1）和十进制值（0.0-2.0）衡量
|
手术后最多 24 个月。
|
|
眼屈光度
大体时间：手术后最多 24 个月。
|
眼表面的折射，以球面、柱面和轴测量。
|
手术后最多 24 个月。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
裂隙灯生物显微镜
大体时间：手术后最多 24 个月。
|
前段和后段的裂隙灯检查。
|
手术后最多 24 个月。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：David Hauser, MD、Barzilai University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月24日
初级完成 (预期的)
2018年3月24日
研究完成 (预期的)
2018年4月24日
研究注册日期
首次提交
2018年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月11日
首次发布 (实际的)
2018年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月11日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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