Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Склеральная фиксация BunnyLens с помощью швов GoreTex — первые результаты

11 февраля 2018 г. обновлено: DAVID HAUSER

Шов Gore-Tex и склеральная фиксация BunnyLens — историческое ретроспективное испытание

В этом исследовании оценивают остроту зрения и рефракцию пациентов после 4-точечной фиксации склеральной линзы BunnyLens (интраокулярной линзы-ИОЛ) швами GoreTex. Всем пациентам в период с 2014 по 2017 г. была проведена вторичная имплантация или замена ИОЛ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

4-точечная склеральная фиксация PC-IOL (Posterior Chamber-PC) BunnyLens швами Gore-Tex — это хирургический метод имплантации ИОЛ пациентам с отсутствием капсулярной опоры, вызванным травмой, аномалиями передней камеры, вывихом ИОЛ или дефектом цилиарной связки.

4-х точечная фиксация позволяет выровнять ПК-ИОЛ с минимальным вертикальным и горизонтальным отклонением; швы Gore-Tex обеспечивают стабильную склеральную фиксацию без эрозии или разрыва швов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Ashkelon, Израиль, 7830604
        • Рекрутинг
        • Barzilai University Medical Center
        • Контакт:
          • Ornit Cohen, M.Med.Sc
          • Номер телефона: 972 8 6746146
          • Электронная почта: ornitc@bmc.gov.il

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, способные дать информированное согласие и отвечающие критериям включения.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие вторичную операцию по удалению катаракты или замену ИОЛ и фиксацию BunnyLens швами Gore-Tex.

Критерий исключения:

  • Отсутствие сотрудничества, смерть, тяжелое физическое или психическое заболевание, просьба пациента о выходе из клинического исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
BunnyLens и шовный материал Gore-Tex
Всем пациентам выполнена 4-точечная склеральная фиксация ПК-ИОЛ швами Gore-Tex.
Другой: Острота зрения
Окулярное обследование
Другие имена:
  • Преломление
  • Биомикроскопия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расстояние Острота зрения
Временное ограничение: До 24 месяцев после операции.
Степень остроты зрения измеряется в логарифмических единицах (от -0,3 до 1) и десятичном значении (0,0-2,0).
До 24 месяцев после операции.
Окулярная рефракция
Временное ограничение: До 24 месяцев после операции.
Рефракция глазных поверхностей, измеренная по сфере, цилиндру и оси.
До 24 месяцев после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомикроскопия на щелевой лампе
Временное ограничение: До 24 месяцев после операции.
Осмотр переднего и заднего сегментов с помощью щелевой лампы.
До 24 месяцев после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

DAVID HAUSER

Следователи

  • Главный следователь: David Hauser, MD, Barzilai University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 апреля 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

24 марта 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

24 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 114-16-BRZ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Острота зрения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться