このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

GoreTex 縫合による BunnyLens の強膜固定 - 初期結果

2018年2月11日 更新者：DAVID HAUSER

Gore-Tex 縫合糸と BunnyLens スクレラル固定 - 歴史的レトロスペクティブ試験

この研究では、GoreTex 縫合糸を使用した BunnyLens (眼内レンズ-IOL) の 4 点強膜固定後の患者の視力と屈折を評価します。 すべての患者は、2014 年から 2017 年の間に二次 IOL 移植または IOL 交換を受けました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

Gore-Tex 縫合による PC-IOL (後房 PC) BunnyLens の 4 点強膜固定は、外傷、異常な前房、IOL 脱臼、または毛様体小帯欠損のために嚢サポートがない患者に IOL を移植するための外科技術です。

4 点固定により、PC-IOL を最小限の垂直方向および水平方向のずれに合わせることができます。Gore-Tex 縫合糸は、縫合糸の浸食や破損がなく、安定した強膜固定を維持します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イスラエル
      • Ashkelon、イスラエル、7830604
        • 募集
        • Barzilai University Medical Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～99年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-インフォームドコンセントが可能で、選択基準に従って適格な患者。

説明

包含基準:

  • 二次白内障手術または IOL 置換および Gore-Tex 縫合による BunnyLens 固定を受けた患者。

除外基準:

  • 協力の欠如、死亡、重度の身体的または精神的疾患、患者の臨床試験の中止要求。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
BunnyLens と Gore-Tex 縫合糸
すべての患者は、Gore-Tex 縫合糸による 4 点 PC-IOL 強膜固定を受けました
他の：視力
眼科検査
他の名前：
  • 屈折
  • 生体顕微鏡

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遠方視力
時間枠：手術から最長24ヶ月。
視力の程度は、LogMar (-0.3 ～ 1) および 10 進値 (0.0 ～ 2.0) で測定されます。
手術から最長24ヶ月。
眼の屈折
時間枠：手術から最長24ヶ月。
球、円柱、および軸で測定された、接眼面の屈折。
手術から最長24ヶ月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
細隙灯生物顕微鏡法
時間枠：手術から最長24ヶ月。
前部および後部セグメントの細隙灯検査。
手術から最長24ヶ月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

DAVID HAUSER

捜査官

  • 主任研究者：David Hauser, MD、Barzilai University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月24日

一次修了 (予期された)

2018年3月24日

研究の完了 (予期された)

2018年4月24日

試験登録日

最初に提出

2018年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月11日

最初の投稿 (実際)

2018年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月11日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 114-16-BRZ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アファキア、獲得の臨床試験

視力の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Russia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する