GoreTex 봉합사를 사용한 BunnyLens의 공막 고정 - 초기 결과
2018년 2월 11일 업데이트: DAVID HAUSER
Gore-Tex 봉합사 및 BunnyLens 공막 고정 - 역사적 후향적 시험
이 연구는 GoreTex 봉합사로 BunnyLens(Intra Ocular Lens-IOL)를 4점 공막 고정한 후 환자의 시력과 굴절을 평가합니다.
모든 환자는 2014-2017년 동안 이차 IOL 이식 또는 IOL 교환을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
Gore-Tex 봉합사를 이용한 PC-IOL(Posterior Chamber-PC) BunnyLens의 4점 공막 고정술은 외상, 비정상적인 전안방, IOL 탈구 또는 섬모체 소대 결손으로 인해 수정체 지지대가 없는 환자에게 IOL을 이식하는 수술 기법입니다.
4점 고정으로 PC-IOL을 수직 및 수평 편차를 최소화하여 정렬할 수 있습니다. Gore-Tex 봉합사는 봉합사 침식이나 파손 없이 안정적인 공막 고정을 유지합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ashkelon, 이스라엘, 7830604
- 모병
- Barzilai University Medical Center
-
연락하다:
- Ornit Cohen, M.Med.Sc
- 전화번호: 972 8 6746146
- 이메일: ornitc@bmc.gov.il
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
사전 동의를 할 수 있고 포함 기준에 따라 자격이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 이차 백내장 수술 또는 IOL 교체 및 Gore-Tex 봉합사로 BunnyLens 고정을 받은 환자.
제외 기준:
- 협조 부족, 사망, 심각한 신체적 또는 정신적 질병, 환자의 임상 시험 철회 요청.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
BunnyLens 및 Gore-Tex 봉합사
모든 환자는 Gore-Tex 봉합사로 4점 PC-IOL 공막 고정술을 받았습니다.
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안과 검사
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원거리 시력
기간: 수술 후 최대 24개월.
|
시력의 정도는 LogMar(-0.3 to1) 및 소수점 값(0.0-2.0)으로 측정됩니다.
|
수술 후 최대 24개월.
|
|
안구 굴절
기간: 수술 후 최대 24개월.
|
구, 원통 및 축에서 측정된 안구 표면의 굴절.
|
수술 후 최대 24개월.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
슬릿 램프 생체현미경
기간: 수술 후 최대 24개월.
|
전방 및 후방 분절의 세극등 검사.
|
수술 후 최대 24개월.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David Hauser, MD, Barzilai University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 24일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 24일
연구 완료 (예상)
2018년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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