Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BunnyLensin kovakiinnitys GoreTex-ompeleella - Alkutulokset

sunnuntai 11. helmikuuta 2018 päivittänyt: DAVID HAUSER

Gore-Tex-ompeleet ja BunnyLens-scleral-kiinnitys – historiallinen retrospektiivinen koe

Tässä tutkimuksessa arvioidaan potilaiden näöntarkkuutta ja taittumista BunnyLensin (Intra Ocular Lens-IOL) 4-pisteen skleraalikiinnityksen jälkeen GoreTex-ompeleilla. Kaikille potilaille tehtiin toissijainen IOL-istutus tai IOL-vaihto vuosina 2014-2017.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PC-IOL (Posterior Chamber-PC) BunnyLensin 4 pisteen skleraalikiinnitys Gore-Tex-ompeleilla on kirurginen tekniikka IOL:n implantoimiseksi potilaille, joilla ei ole kapselitukea trauman, epänormaalin etukammion, IOL:n sijoiltaan tai siliaarisen vyöhykevaurion vuoksi.

4 pisteen kiinnitys mahdollistaa PC-IOL:n kohdistamisen minimaalisella pysty- ja vaakapoikkeamalla; Gore-Tex-ompeleet säilyttävät vakaan kovakalvon kiinnityksen ilman ompeleen eroosiota tai katkeamista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • Rekrytointi
        • Barzilai University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka pystyvät antamaan suostumuksensa ja ovat kelpoisia mukaanottokriteerien mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehtiin sekundaarinen kaihileikkaus tai silmänsilmän vaihto ja BunnyLens-kiinnitys Gore-Tex-ompeleilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhteistyön puute, kuolema, vakava fyysinen tai henkinen sairaus, potilaan pyyntö peruuttaa kliininen tutkimus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
BunnyLens ja Gore-Tex ompeleet
Kaikille potilaille tehtiin 4 pisteen PC-IOL kovakalvokiinnitys Gore-Tex-ompeleilla
Muut: Näöntarkkuus
Silmän tutkimus
Muut nimet:
  • Taittuminen
  • Biomikroskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etäisyys Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta leikkauksesta.
Näöntarkkuus mitataan logMarina (-0,3 - 1) ja desimaaliarvolla (0,0 - 2,0).
Jopa 24 kuukautta leikkauksesta.
Silmän taittuminen
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta leikkauksesta.
Silmän pintojen taittuminen pallona, ​​sylinterinä ja akselina mitattuna.
Jopa 24 kuukautta leikkauksesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rakolampun biomikroskopia
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta leikkauksesta.
Rakolamppujen etu- ja takaosan tutkimus.
Jopa 24 kuukautta leikkauksesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

DAVID HAUSER

Tutkijat

  • Päätutkija: David Hauser, MD, Barzilai University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 24. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 114-16-BRZ

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aphakia, hankittu

Kliiniset tutkimukset Näöntarkkuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa