Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sclerale fixatie van BunnyLens met GoreTex-hechtdraad - Eerste resultaten

11 februari 2018 bijgewerkt door: DAVID HAUSER

Gore-Tex hechtdraad en BunnyLens sclerale fixatie - historisch retrospectief onderzoek

Deze studie evalueert de gezichtsscherpte en refractie van patiënten na 4-punts sclerale fixatie van BunnyLens (intra-oculaire lens-IOL) met GoreTex-hechtingen. Alle patiënten ondergingen secundaire IOL-implantatie of IOL-uitwisseling in 2014-2017.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

4-punts sclerale fixatie van PC-IOL (posterieure kamer-PC) BunnyLens met Gore-Tex-hechtingen is een chirurgische techniek voor het implanteren van IOL bij patiënten met afwezigheid van kapselondersteuning als gevolg van trauma, abnormale voorkamer, IOL-dislocatie of ciliaire zonuledefect.

De 4-punts fixatie maakt het mogelijk om de PC-IOL uit te lijnen met minimale verticale en horizontale afwijking; de Gore-Tex-hechtingen zorgen voor een stabiele sclerale fixatie zonder erosie of breuk van de hechtdraad.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Ashkelon, Israël, 7830604
        • Werving
        • Barzilai University Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in staat zijn om toestemming te geven en in aanmerking komen volgens de inclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een secundaire staaroperatie of IOL-vervanging en BunnyLens-fixatie met Gore-Tex-hechtingen hebben ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan medewerking, overlijden, ernstige lichamelijke of geestelijke ziekte, verzoek van de patiënt om zich terug te trekken uit de klinische proef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
BunnyLens en Gore-Tex hechtdraad
Alle patiënten ondergingen 4-punts PC-IOL sclerale fixatie met Gore-Tex hechtingen
Ander: Gezichtsscherpte
Oculair Onderzoek
Andere namen:
  • Breking
  • Biomicroscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele scherpte op afstand
Tijdsspanne: Tot 24 maanden na de operatie.
De mate van gezichtsscherpte wordt gemeten in LogMar (-0,3 tot 1) en in decimale waarde (0,0-2,0)
Tot 24 maanden na de operatie.
Oculaire breking
Tijdsspanne: Tot 24 maanden na de operatie.
Breking van de oogoppervlakken, gemeten in bol, cilinder en as.
Tot 24 maanden na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spleetlamp biomicroscopie
Tijdsspanne: Tot 24 maanden na de operatie.
Spleetlamponderzoek van de voorste en achterste segmenten.
Tot 24 maanden na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

DAVID HAUSER

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Hauser, MD, Barzilai University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

24 april 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

24 maart 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

24 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 114-16-BRZ

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Afakie, verworven

Klinische onderzoeken op Gezichtsscherpte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren