Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skleral fixering av BunnyLens med GoreTex-sutur - initiala resultat

11 februari 2018 uppdaterad av: DAVID HAUSER

Gore-Tex sutur och BunnyLens skleral fixering - historisk retrospektiv prövning

Denna studie utvärderar synskärpan och refraktionen hos patienter efter 4-punkts skleral fixering av BunnyLens (Intra Ocular Lens-IOL) med GoreTex-suturer. Alla patienter genomgick sekundär IOL-implantation eller IOL-byte under 2014-2017.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

4-punkts skleral fixering av PC-IOL (Posterior Chamber-PC) BunnyLens med Gore-Tex-suturer är en kirurgisk teknik för att implantera IOL hos patienter med frånvaro av kapselstöd, på grund av trauma, onormal främre kammare, IOL-dislokation eller ciliärzonuldefekt.

4-punktsfixeringen gör det möjligt att rikta in PC-IOL med minimal vertikal och horisontell avvikelse; Gore-Tex-suturerna upprätthåller en stabil skleral fixering utan suturerosion eller brott.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • Rekrytering
        • Barzilai University Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är kapabla att informera samtycke och är berättigade enligt inklusionskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgick sekundär kataraktoperation eller IOL-ersättning och BunnyLens-fixering med Gore-Tex-suturer.

Exklusions kriterier:

  • Brist på samarbete, dödsfall, allvarlig fysisk eller psykisk sjukdom, patientens begäran att dra tillbaka den kliniska prövningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
BunnyLens och Gore-Tex sutur
Alla patienter genomgick 4-punkts PC-IOL skleral fixering med Gore-Tex suturer
Övrig: Synskärpa
Okulär undersökning
Andra namn:
  • Refraktion
  • Biomikroskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avstånd Synskärpa
Tidsram: Upp till 24 månader efter operationen.
Graden av synskärpa mäts i LogMar (-0,3 till 1) och med decimalvärde (0,0-2,0)
Upp till 24 månader efter operationen.
Okulär refraktion
Tidsram: Upp till 24 månader efter operationen.
Brytning av ögonytorna, mätt i sfär, cylinder och axel.
Upp till 24 månader efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spaltlampa biomikroskopi
Tidsram: Upp till 24 månader efter operationen.
Spaltlampsundersökning av främre och bakre segmenten.
Upp till 24 månader efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

DAVID HAUSER

Utredare

  • Huvudutredare: David Hauser, MD, Barzilai University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

24 april 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

24 mars 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

24 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

19 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 114-16-BRZ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aphakia, förvärvad

Kliniska prövningar på Synskärpa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera