- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03437434
Skleral fixering av BunnyLens med GoreTex-sutur - initiala resultat
Gore-Tex sutur och BunnyLens skleral fixering - historisk retrospektiv prövning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
4-punkts skleral fixering av PC-IOL (Posterior Chamber-PC) BunnyLens med Gore-Tex-suturer är en kirurgisk teknik för att implantera IOL hos patienter med frånvaro av kapselstöd, på grund av trauma, onormal främre kammare, IOL-dislokation eller ciliärzonuldefekt.
4-punktsfixeringen gör det möjligt att rikta in PC-IOL med minimal vertikal och horisontell avvikelse; Gore-Tex-suturerna upprätthåller en stabil skleral fixering utan suturerosion eller brott.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ashkelon, Israel, 7830604
- Rekrytering
- Barzilai University Medical Center
-
Kontakt:
- Ornit Cohen, M.Med.Sc
- Telefonnummer: 972 8 6746146
- E-post: ornitc@bmc.gov.il
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgick sekundär kataraktoperation eller IOL-ersättning och BunnyLens-fixering med Gore-Tex-suturer.
Exklusions kriterier:
- Brist på samarbete, dödsfall, allvarlig fysisk eller psykisk sjukdom, patientens begäran att dra tillbaka den kliniska prövningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
BunnyLens och Gore-Tex sutur
Alla patienter genomgick 4-punkts PC-IOL skleral fixering med Gore-Tex suturer
|
Okulär undersökning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Avstånd Synskärpa
Tidsram: Upp till 24 månader efter operationen.
|
Graden av synskärpa mäts i LogMar (-0,3 till 1) och med decimalvärde (0,0-2,0)
|
Upp till 24 månader efter operationen.
|
Okulär refraktion
Tidsram: Upp till 24 månader efter operationen.
|
Brytning av ögonytorna, mätt i sfär, cylinder och axel.
|
Upp till 24 månader efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Spaltlampa biomikroskopi
Tidsram: Upp till 24 månader efter operationen.
|
Spaltlampsundersökning av främre och bakre segmenten.
|
Upp till 24 månader efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Hauser, MD, Barzilai University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 114-16-BRZ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aphakia, förvärvad
-
PfizerAvslutadCommunity-acquired pneumonia (CAP)Förenta staterna, Kanada, Tyskland, Grekland, Spanien
-
PfizerAvslutadCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Spanien
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...AvslutadCommunity-acquired Pneumonia (CAP)Spanien
-
Melinta Therapeutics, Inc.AvslutadCommunity-acquired pneumonia (CAP)Kanada, Förenta staterna, Ryska Federationen
-
PfizerAvslutadCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Japan
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeFörenta staterna, Puerto Rico
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
University Hospital Inselspital, BerneNestec Ltd.AvslutadMuskelsvaghet | Intensivvårdsavdelning (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Schweiz
-
WockhardtACMAvslutadCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)Förenta staterna
-
Furiex Pharmaceuticals, IncAvslutadCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)Förenta staterna, Kanada, Colombia, Tyskland, Ungern, Polen
Kliniska prövningar på Synskärpa
-
Kubota Vision Inc.AvslutadÅldersrelaterad makuladegenerationFörenta staterna
-
University Hospital HeidelbergAvslutadHuvud- och halscancerTyskland
-
Acuity Polymers, Inc.Andre Vision and Device ResearchAvslutadBrytningsfelFörenta staterna
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekrytering
-
University Medical Center GroningenRekryteringSköldkörtelknölNederländerna
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustAvslutadKeratokoniska ämnen
-
VisiblyRekryteringDigital Acuity produktFörenta staterna
-
University of NebraskaAktiv, inte rekryterande
-
Acuity Polymers, Inc.Har inte rekryterat ännuMyopiFörenta staterna, Australien, Nya Zeeland