Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mocowanie twardówki BunnyLens za pomocą szwu GoreTex — wstępne wyniki

11 lutego 2018 zaktualizowane przez: DAVID HAUSER

Szew Gore-Tex i mocowanie twardówki BunnyLens - historyczna retrospektywna próba

To badanie ocenia ostrość wzroku i refrakcję pacjentów po 4-punktowym zespoleniu twardówki BunnyLens (soczewki wewnątrzgałkowej - IOL) za pomocą szwów GoreTex. Wszyscy pacjenci przeszli wtórną implantację IOL lub wymianę IOL w latach 2014-2017.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

4-punktowe mocowanie twardówki PC-IOL (Posterior Chamber-PC) BunnyLens ze szwami Gore-Tex jest techniką chirurgiczną wszczepiania soczewek IOL u pacjentów z brakiem podparcia torebki w wyniku urazu, nieprawidłowej komory przedniej, przemieszczenia soczewki IOL lub uszkodzenia obwódki rzęskowej.

4-punktowe mocowanie umożliwia wyrównanie soczewki PC-IOL z minimalnym odchyleniem w pionie i poziomie; szwy Gore-Tex utrzymują stabilne mocowanie twardówki bez erozji lub pęknięcia szwu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael, 7830604
        • Rekrutacyjny
        • Barzilai University Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy są zdolni do wyrażenia świadomej zgody i kwalifikują się zgodnie z kryteriami włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów, którzy przeszli wtórną operację zaćmy lub wymianę IOL i utrwalenie BunnyLens za pomocą szwów Gore-Tex.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak współpracy, śmierć, ciężka choroba fizyczna lub psychiczna, prośba pacjenta o wycofanie się z badania klinicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Szew BunnyLens i Gore-Tex
Wszyscy pacjenci zostali poddani 4-punktowemu zespoleniu twardówki PC-IOL za pomocą szwów Gore-Tex
Inny: Ostrość widzenia
Badanie wzroku
Inne nazwy:
  • Refrakcja
  • Biomikroskopia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość wzroku na odległość
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy od operacji.
Stopień ostrości wzroku jest mierzony w LogMar (-0,3 do 1) i wartości dziesiętnej (0,0-2,0)
Do 24 miesięcy od operacji.
Załamanie oka
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy od operacji.
Załamanie powierzchni oka, mierzone w kuli, cylindrze i osi.
Do 24 miesięcy od operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomikroskopia z lampą szczelinową
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy od operacji.
Badanie w lampie szczelinowej odcinka przedniego i tylnego.
Do 24 miesięcy od operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

DAVID HAUSER

Śledczy

  • Główny śledczy: David Hauser, MD, Barzilai University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

24 marca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

24 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 114-16-BRZ

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aphakia, nabyta

Badania kliniczne na Ostrość widzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj