Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skleral fiksering af BunnyLens med GoreTex-sutur - indledende resultater

11. februar 2018 opdateret af: DAVID HAUSER

Gore-Tex sutur og BunnyLens skleral fiksering - historisk retrospektivt forsøg

Denne undersøgelse evaluerer synsskarphed og refraktion af patienter efter 4-punkts skleral fiksering af BunnyLens (Intra Ocular Lens-IOL) med GoreTex-suturer. Alle patienter gennemgik sekundær IOL-implantation eller IOL-udskiftning i løbet af 2014-2017.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

4-punkts skleral fiksering af PC-IOL (Posterior Chamber-PC) BunnyLens med Gore-Tex-suturer er en kirurgisk teknik til implantering af IOL hos patienter med fravær af kapselstøtte på grund af traumer, unormalt forkammer, IOL-dislokation eller ciliær zonedefekt.

4-punktsfikseringen gør det muligt at justere PC-IOL med minimal lodret og horisontal afvigelse; Gore-Tex suturerne opretholder en stabil skleral fiksering uden suturerosion eller brud.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • Rekruttering
        • Barzilai University Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er i stand til at informere samtykke og er berettigede i henhold til inklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgik sekundær grå stæroperation eller IOL-erstatning og BunnyLens-fiksering med Gore-Tex-suturer.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samarbejde, død, alvorlig fysisk eller psykisk sygdom, patientens anmodning om at trække sig fra det kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
BunnyLens og Gore-Tex sutur
Alle patienter Gennemgik 4-punkts PC-IOL scleral fiksering med Gore-Tex suturer
Andet: Synsstyrke
Øjenundersøgelse
Andre navne:
  • Brydning
  • Biomikroskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afstand synsstyrke
Tidsramme: Op til 24 måneder fra operationen.
Graden af ​​synsstyrke måles i LogMar (-0,3 til 1) og ved decimalværdi (0,0-2,0)
Op til 24 måneder fra operationen.
Okulær refraktion
Tidsramme: Op til 24 måneder fra operationen.
Brydning af de okulære overflader, målt i kugle, cylinder og akse.
Op til 24 måneder fra operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spaltelampe biomikroskopi
Tidsramme: Op til 24 måneder fra operationen.
Spaltelampeundersøgelse af det forreste og bageste segment.
Op til 24 måneder fra operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

DAVID HAUSER

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Hauser, MD, Barzilai University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. april 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

24. marts 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

24. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

19. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 114-16-BRZ

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner