Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyuszilencse sklerális rögzítése GoreTex varrattal – kezdeti eredmények

2018. február 11. frissítette: DAVID HAUSER

Gore-Tex varrat és BunnyLens scleralis rögzítés – Történelmi retrospektív próba

Ez a tanulmány értékeli a betegek látásélességét és fénytörését a BunnyLens (intraokuláris lencse-IOL) 4 pontos scleralis rögzítése után GoreTex varratokkal. 2014-2017 között minden beteg másodlagos IOL beültetésen vagy IOL cserén esett át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A PC-IOL (Posterior Chamber-PC) 4 pontos scleralis rögzítése Gore-Tex varratokkal ellátott BunnyLens műtéti technika az IOL beültetésére olyan betegeknél, akiknél trauma, kóros elülső kamra, IOL diszlokáció vagy ciliáris zóna defektus miatt hiányzik a kapszuláris támaszték.

A 4 pontos rögzítés lehetővé teszi a PC-IOL minimális függőleges és vízszintes eltéréssel történő beállítását; A Gore-Tex varratok stabil scleralis rögzítést biztosítanak varrat erózió vagy törés nélkül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael, 7830604
        • Toborzás
        • Barzilai University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akik képesek tájékoztatást adni a beleegyezésről, és a felvételi kritériumok szerint jogosultak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • másodlagos szürkehályog műtéten vagy IOL cserén és BunnyLens rögzítésén átesett betegek Gore-Tex varratokkal.

Kizárási kritériumok:

  • Együttműködés hiánya, haláleset, súlyos testi vagy lelki betegség, a beteg kérelme a klinikai vizsgálat visszavonására.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
BunnyLens és Gore-Tex varrat
Minden betegnél 4 pontos PC-IOL scleralis rögzítés történt Gore-Tex varratokkal
Egyéb: Látásélesség
Szemészeti vizsgálat
Más nevek:
  • Fénytörés
  • Biomikroszkópia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Távolsági látásélesség
Időkeret: A műtéttől számított 24 hónapig.
A látásélesség mértékét LogMar-ban (-0,3-1) és decimális értékben (0,0-2,0) mérik.
A műtéttől számított 24 hónapig.
Szemtörés
Időkeret: A műtéttől számított 24 hónapig.
A szemfelületek fénytörése, gömbben, hengerben és tengelyben mérve.
A műtéttől számított 24 hónapig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Réslámpa biomikroszkópia
Időkeret: A műtéttől számított 24 hónapig.
Az elülső és a hátsó szegmens réslámpás vizsgálata.
A műtéttől számított 24 hónapig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

DAVID HAUSER

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Hauser, MD, Barzilai University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. április 24.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. március 24.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. április 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 114-16-BRZ

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Látásélesség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel