- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03437434
Skleral fiksering av BunnyLens med GoreTex-sutur – første resultater
Gore-Tex sutur og BunnyLens skleral fiksering - historisk retrospektiv prøve
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
4-punkts skleral fiksering av PC-IOL (Posterior Chamber-PC) BunnyLens med Gore-Tex-suturer er en kirurgisk teknikk for implantering av IOL hos pasienter med fravær av kapselstøtte, på grunn av traumer, unormalt fremre kammer, IOL-dislokasjon eller ciliær sonuledefekt.
4-punktsfikseringen gjør det mulig å justere PC-IOL med minimalt vertikalt og horisontalt avvik; Gore-Tex suturene opprettholder stabil skleral fiksering uten suturerosjon eller brudd.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ashkelon, Israel, 7830604
- Rekruttering
- Barzilai University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Ornit Cohen, M.Med.Sc
- Telefonnummer: 972 8 6746146
- E-post: ornitc@bmc.gov.il
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgikk sekundær kataraktoperasjon eller IOL-erstatning og BunnyLens-fiksering med Gore-Tex-suturer.
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på samarbeid, død, alvorlig fysisk eller psykisk sykdom, pasientens anmodning om å trekke seg fra den kliniske studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
BunnyLens og Gore-Tex sutur
Alle pasienter Gjennomgikk 4 punkts PC-IOL skleral fiksering med Gore-Tex suturer
|
Øyeundersøkelse
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Avstand synsskarphet
Tidsramme: Inntil 24 måneder fra operasjonen.
|
Graden av synsskarphet måles i LogMar (-0,3 til 1) og ved desimalverdi (0,0-2,0)
|
Inntil 24 måneder fra operasjonen.
|
Okulær refraksjon
Tidsramme: Inntil 24 måneder fra operasjonen.
|
Refraksjon av okulære overflater, målt i kule, sylinder og akse.
|
Inntil 24 måneder fra operasjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spaltelampe biomikroskopi
Tidsramme: Inntil 24 måneder fra operasjonen.
|
Spaltelampeundersøkelse av fremre og bakre segmenter.
|
Inntil 24 måneder fra operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Hauser, MD, Barzilai University Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 114-16-BRZ
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aphakia, ervervet
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTFullførtIntensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)Forente stater, Australia
-
PfizerFullførtCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Spania
-
PfizerFullførtCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Japan
-
University of AthensUkjentKritisk sykdom polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Hellas
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeForente stater, Puerto Rico
-
University Hospital Inselspital, BerneNestec Ltd.FullførtMuskel svakhet | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Sveits
-
Orthopedic Foot and Ankle Center, OhioCurveBeam LLCFullførtAdult-acquired flatfoot Disorder (AAFD)Forente stater
-
ShionogiFullførtHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Helseassosiert lungebetennelse (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spania, Forente stater, Belgia, Canada, Tsjekkia, Estland, Frankrike, Georgia, Tyskland, Ungarn, Japan, Latvia, Filippinene, Puerto Rico, Den russiske føderasjonen, Serbia, Taiwan, Ukraina
-
SanofiFullførtCommunity Acquired Pneumonia (CAP) | Akutt forverring av kronisk bronkitt (AECB)
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartRekrutteringVAP - Ventilator Associated Pneumonia | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalia
Kliniske studier på Synsskarphet
-
Kubota Vision Inc.FullførtAldersrelatert makuladegenerasjonForente stater
-
University Hospital HeidelbergFullførtHode- og nakkekreftTyskland
-
Acuity Polymers, Inc.Andre Vision and Device ResearchFullførtBrytningsfeilForente stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekruttering
-
University Medical Center GroningenRekrutteringSkjoldbrusk noduleNederland
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustFullførtKeratokoniske emner
-
VisiblyRekrutteringDigital Acuity-produktForente stater
-
University of NebraskaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Texas at AustinRekrutteringSlag | Sunn | Muskelsykdommer | Bevegelsesforstyrrelser | Motor Neuron sykdom | Traumatisk hjerneskade | Ryggmargsskader | Motoriske lidelserForente stater