Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skleral fiksering av BunnyLens med GoreTex-sutur – første resultater

11. februar 2018 oppdatert av: DAVID HAUSER

Gore-Tex sutur og BunnyLens skleral fiksering - historisk retrospektiv prøve

Denne studien evaluerer synsskarphet og refraksjon hos pasienter etter 4-punkts skleral fiksering av BunnyLens (Intra Ocular Lens-IOL) med GoreTex-suturer. Alle pasientene gjennomgikk sekundær IOL-implantasjon eller IOL-utveksling i løpet av 2014-2017.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

4-punkts skleral fiksering av PC-IOL (Posterior Chamber-PC) BunnyLens med Gore-Tex-suturer er en kirurgisk teknikk for implantering av IOL hos pasienter med fravær av kapselstøtte, på grunn av traumer, unormalt fremre kammer, IOL-dislokasjon eller ciliær sonuledefekt.

4-punktsfikseringen gjør det mulig å justere PC-IOL med minimalt vertikalt og horisontalt avvik; Gore-Tex suturene opprettholder stabil skleral fiksering uten suturerosjon eller brudd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • Rekruttering
        • Barzilai University Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er i stand til å informere samtykker og er kvalifisert i henhold til inklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgikk sekundær kataraktoperasjon eller IOL-erstatning og BunnyLens-fiksering med Gore-Tex-suturer.

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på samarbeid, død, alvorlig fysisk eller psykisk sykdom, pasientens anmodning om å trekke seg fra den kliniske studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
BunnyLens og Gore-Tex sutur
Alle pasienter Gjennomgikk 4 punkts PC-IOL skleral fiksering med Gore-Tex suturer
Annen: Synsskarphet
Øyeundersøkelse
Andre navn:
  • Refraksjon
  • Biomikroskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avstand synsskarphet
Tidsramme: Inntil 24 måneder fra operasjonen.
Graden av synsskarphet måles i LogMar (-0,3 til 1) og ved desimalverdi (0,0-2,0)
Inntil 24 måneder fra operasjonen.
Okulær refraksjon
Tidsramme: Inntil 24 måneder fra operasjonen.
Refraksjon av okulære overflater, målt i kule, sylinder og akse.
Inntil 24 måneder fra operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spaltelampe biomikroskopi
Tidsramme: Inntil 24 måneder fra operasjonen.
Spaltelampeundersøkelse av fremre og bakre segmenter.
Inntil 24 måneder fra operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

DAVID HAUSER

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Hauser, MD, Barzilai University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. april 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

24. mars 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

24. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 114-16-BRZ

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aphakia, ervervet

Kliniske studier på Synsskarphet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere