Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sklerální fixace Bunny Lens s GoreTex stehem – počáteční výsledky

11. února 2018 aktualizováno: DAVID HAUSER

Gore-Tex steh a BunnyLens sklerální fixace – historický retrospektivní pokus

Tato studie hodnotí zrakovou ostrost a refrakci pacientů po 4bodové sklerální fixaci BunnyLens (nitrooční čočky-IOL) s GoreTex stehy. Všichni pacienti podstoupili v letech 2014–2017 sekundární implantaci nitrooční čočky nebo výměnu nitrooční čočky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

4bodová sklerální fixace PC-IOL (zadní komora-PC) BunnyLens s Gore-Tex stehy je chirurgická technika pro implantaci IOL u pacientů s absencí kapsulární podpory v důsledku traumatu, abnormální přední komory, dislokace IOL nebo defektu ciliární zonuly.

4bodová fixace umožňuje vyrovnat PC-IOL s minimální vertikální a horizontální odchylkou; Gore-Tex stehy udržují stabilní sklerální fixaci bez eroze nebo zlomení stehu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael, 7830604
        • Nábor
        • Barzilai University Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou schopni informovat souhlas a jsou způsobilí podle kritérií pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří podstoupili sekundární operaci šedého zákalu nebo výměnu IOL a fixaci BunnyLens pomocí Gore-Tex stehů.

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek spolupráce, úmrtí, vážné fyzické nebo duševní onemocnění, žádost pacienta o stažení klinické studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
BunnyLens a Gore-Tex steh
Všichni pacienti podstoupili 4-bodovou sklerální fixaci PC-IOL s Gore-Tex stehy
Jiný: Zraková ostrost
Oční vyšetření
Ostatní jména:
  • Lom světla
  • Biomikroskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zraková ostrost na dálku
Časové okno: Do 24 měsíců od operace.
Stupeň zrakové ostrosti se měří v LogMar (-0,3 až 1) a v desítkové hodnotě (0,0-2,0)
Do 24 měsíců od operace.
Oční refrakce
Časové okno: Do 24 měsíců od operace.
Lom očních povrchů měřený v kouli, válci a ose.
Do 24 měsíců od operace.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomikroskopie se štěrbinovou lampou
Časové okno: Do 24 měsíců od operace.
Vyšetření předního a zadního segmentu štěrbinovou lampou.
Do 24 měsíců od operace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

DAVID HAUSER

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Hauser, MD, Barzilai University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. dubna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

24. března 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

24. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 114-16-BRZ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zraková ostrost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit