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Fissazione sclerale di BunnyLens con sutura GoreTex - Risultati iniziali

11 febbraio 2018 aggiornato da: DAVID HAUSER

Sutura Gore-Tex e fissazione sclerale BunnyLens - Studio retrospettivo storico

Questo studio valuta l'acuità visiva e la rifrazione dei pazienti dopo la fissazione sclerale a 4 punti di BunnyLens (lente intraoculare-IOL) con suture GoreTex. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a impianto di IOL secondario o scambio di IOL nel periodo 2014-2017.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fissazione sclerale a 4 punti di PC-IOL (Posterior Chamber-PC) BunnyLens con suture Gore-Tex è una tecnica chirurgica per l'impianto di IOL in pazienti con assenza di supporto capsulare, a causa di trauma, camera anteriore anormale, lussazione della IOL o difetto della zonula ciliare.

La fissazione a 4 punti consente di allineare la PC-IOL con una deviazione verticale e orizzontale minima; le suture Gore-Tex mantengono una fissazione sclerale stabile senza erosione o rottura della sutura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Ashkelon, Israele, 7830604
        • Reclutamento
        • Barzilai University Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in grado di fornire il consenso informato e idonei secondo i criteri di inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a chirurgia secondaria della cataratta o sostituzione della IOL e fissazione di BunnyLens con suture Gore-Tex.

Criteri di esclusione:

  • Mancata collaborazione, morte, grave malattia fisica o mentale, richiesta del paziente di ritirare la sperimentazione clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
BunnyLens e sutura in Gore-Tex
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a fissazione sclerale PC-IOL a 4 punti con suture Gore-Tex
Altro: Acuità visiva
Esame oculare
Altri nomi:
  • Rifrazione
  • Biomicroscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva a distanza
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dall'intervento.
Il grado di acuità visiva è misurato in LogMar (da -0,3 a 1) e in valore decimale (0,0-2,0)
Fino a 24 mesi dall'intervento.
Rifrazione oculare
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dall'intervento.
Rifrazione delle superfici oculari, misurata in sfera, cilindro e asse.
Fino a 24 mesi dall'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomicroscopia con lampada a fessura
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dall'intervento.
Esame con lampada a fessura dei segmenti anteriore e posteriore.
Fino a 24 mesi dall'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

DAVID HAUSER

Investigatori

  • Investigatore principale: David Hauser, MD, Barzilai University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

24 aprile 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

24 marzo 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

24 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 114-16-BRZ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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