临时修复材料成分对活牙的影响
2018年3月6日 更新者：PAULO VINICIUS SOARES、Federal University of Uberlandia
临时修复材料的成分对活牙临时直接修复的保留率和敏感性的影响 - 随机临床研究
本研究的目的是通过一项随机、双盲、splithmouth 临床试验，评估活牙临时直接修复的成功率（修复率和牙齿敏感性）。
临时直接修复体的成分（基于氧化锌和丁香酚；以及三氧化二矿物骨料）。
数据将被收集、制成表格并提交给统计分析。
研究概览
地位
未知
详细说明
临时直接修复体的制备在牙科诊所常规中仍然非常普遍，无论是按时间要求还是生物学要求。临时修复体必须在咨询间隔期间具有足够的保留和溶解性，以避免移位和渗透；除了具有生物相容性以避免敏感性。
本研究的目的是通过一项随机、双盲、splithmouth 临床试验，评估活牙临时直接修复的成功率（保留率和牙齿敏感性）。
将评估临时材料的成分（基于含丁香酚的氧化锌；以及基于矿物三氧化物骨料）。
将选择 25 名至少有两颗需要直接修复的重要牙齿的参与者（每位参与者）。
牙齿将根据临时材料成分随机分为 2 个不同的组（基于含丁香酚的氧化锌；以及基于三氧化二矿物骨料）。
数据将被收集、制成表格并提交给统计分析。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia、Minas Gerais、巴西、381440617
- Federal University of Uberlândia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的志愿者；两种类型；存在至少两颗具有直接修复迹象的牙齿；良好的口腔卫生。
排除标准：
- 假牙或牙齿矫正；存在牙周病和/或功能异常的习惯；全身性疾病和，或严重的心理；持续使用镇痛剂和/或抗炎剂或对牙科产品产生过敏反应。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：氧化锌和丁子香酚
用氧化锌和丁子香酚进行临时直接修复。
|
使用低速手机去除龋齿
用棉花和纱布相对隔离。
根据制造商的建议处理基于氧化锌和丁香酚的临时材料
根据制造商的建议在腔体上插入材料
去除多余的骨水泥；咬合调整；整理和抛光。
|
|
有源比较器：三氧化二矿物骨料
使用三氧化二矿物骨料进行临时直接修复。
|
使用低速手机去除龋齿
用棉花和纱布相对隔离。
根据制造商的建议在腔体上插入材料
去除多余的骨水泥；咬合调整；整理和抛光。
根据制造商的建议处理基于三氧化二矿物骨料的临时材料
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
不同临时材料临时直接修复的成功率（保留率和无敏感性），随访15天
大体时间：15天
|
15天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- von Arx T. [Mineral trioxide aggregate (MTA) a success story in apical surgery]. Swiss Dent J. 2016;126(6):573-95. French, German.
- Al Jabbari YS, Al-Rasheed A, Smith JW, Iacopino AM. An indirect technique for assuring simplicity and marginal integrity of provisional restorations during full mouth rehabilitation. Saudi Dent J. 2013 Jan;25(1):39-42. doi: 10.1016/j.sdentj.2012.10.003. Epub 2012 Nov 10.
- Arora SJ, Arora A, Upadhyaya V, Jain S. Comparative evaluation of marginal leakage of provisional crowns cemented with different temporary luting cements: In vitro study. J Indian Prosthodont Soc. 2016 Jan-Mar;16(1):42-8. doi: 10.4103/0972-4052.164911.
- Fonseca RB, Martins LR, Quagliatto PS, Soares CJ. Influence of provisional cements on ultimate bond strength of indirect composite restorations to dentin. J Adhes Dent. 2005 Autumn;7(3):225-30.
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- Koumjian JH, Nimmo A. Evaluation of fracture resistance of resins used for provisional restorations. J Prosthet Dent. 1990 Dec;64(6):654-7. doi: 10.1016/0022-3913(90)90290-s.
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- Qudeimat MA, Alyahya A, Hasan AA. Mineral trioxide aggregate pulpotomy for permanent molars with clinical signs indicative of irreversible pulpitis: a preliminary study. Int Endod J. 2017 Feb;50(2):126-134. doi: 10.1111/iej.12614. Epub 2016 Feb 22.
- Young HM, Smith CT, Morton D. Comparative in vitro evaluation of two provisional restorative materials. J Prosthet Dent. 2001 Feb;85(2):129-32. doi: 10.1067/mpr.2001.112797.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年3月20日
初级完成 (预期的)
2018年4月30日
研究完成 (预期的)
2018年10月30日
研究注册日期
首次提交
2018年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月11日
首次发布 (实际的)
2018年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月6日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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