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Einfluss der Zusammensetzung von temporärem Restaurationsmaterial auf lebenswichtige Zähne

6. März 2018 aktualisiert von: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Einfluss der Zusammensetzung von temporärem Restaurationsmaterial auf die Retentionsrate und Empfindlichkeit für provisorische direkte Restaurationen in lebenswichtigen Zähnen – klinische Studie randomisiert

Ziel dieser Studie ist es, durch eine randomisierte klinische Doppelblind-Splithmouth-Studie die Erfolgsrate (Retentionsrate und Zahnempfindlichkeit) von temporären Direktrestaurationen bei lebenswichtigen Zähnen zu bewerten. Die Zusammensetzung der temporären Direktrestauration (basierend auf Zinkoxid mit Eugenol und Mineraltrioxid-Aggregat). Die Daten werden gesammelt, tabellarisch aufgeführt und einer statistischen Analyse unterzogen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Anfertigung temporärer direkter Restaurationen ist im zahnmedizinischen Praxisalltag immer noch weit verbreitet, sei es aufgrund der erforderlichen Zeit oder aufgrund biologischer Anforderungen. Die temporären Restaurationen müssen zwischen den Konsultationsintervallen eine ausreichende Retention und Löslichkeit aufweisen, um eine Verschiebung und Infiltration zu vermeiden; Abgesehen davon, dass es biokompatibel ist, um Empfindlichkeiten zu vermeiden. Ziel dieser Studie ist es, durch eine randomisierte klinische Doppelblind-Splithmouth-Studie die Erfolgsrate (Retentionsrate und Zahnempfindlichkeit) einer temporären direkten Restauration an lebenswichtigen Zähnen zu bewerten. Die Zusammensetzung des temporären Materials (basierend auf Zinkoxid mit Eugenol und basierend auf mineralischem Trioxidaggregat) wird bewertet. Es werden 25 Teilnehmer mit mindestens zwei vitalen Zähnen ausgewählt, bei denen eine direkte Restauration erforderlich ist (jeder Teilnehmer). Die Zähne werden nach dem Zufallsprinzip in zwei verschiedene Gruppen entsprechend der temporären Materialzusammensetzung eingeteilt (basierend auf Zinkoxid mit Eugenol und basierend auf Mineraltrioxidaggregat). Die Daten werden gesammelt, tabellarisch aufgeführt und einer statistischen Analyse unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilien, 381440617
        • Federal University of Uberlandia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige; beide Genres; Vorhandensein von mindestens zwei Zähnen mit Hinweis auf eine direkte Restauration; gute Mundhygiene.

Ausschlusskriterien:

  • Zahnersatz oder Kieferorthopädie; Vorliegen einer Parodontitis und/oder parafunktioneller Gewohnheiten; systemische Erkrankung und/oder schwere psychische Erkrankung; ständige Verwendung von Schmerzmitteln und/oder entzündungshemmenden oder allergischen Reaktionen auf Dentalprodukte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Zinkoxid und Eugenol
Temporäre Direktrestauration mit Zinkoxid und Eugenol.
Kariesentfernung mit einem langsam laufenden Handstück
Relative Isolierung mit Watte und Gaze.
Manipulation des provisorischen Materials auf Basis von Zinkoxid und Eugenol gemäß den Empfehlungen des Herstellers
Materialeinbringung in die Kavität gemäß den Empfehlungen des Herstellers
Entfernung von überschüssigem Zement; Okklusale Anpassung; Endbearbeitung und Polieren.
Aktiver Komparator: Mineralisches Trioxid-Aggregat
Temporäre Direktrestauration mit Mineraltrioxid-Aggregat.
Kariesentfernung mit einem langsam laufenden Handstück
Relative Isolierung mit Watte und Gaze.
Materialeinbringung in die Kavität gemäß den Empfehlungen des Herstellers
Entfernung von überschüssigem Zement; Okklusale Anpassung; Endbearbeitung und Polieren.
Verarbeitung des temporären Materials auf Basis von Mineraltrioxid-Aggregaten gemäß den Empfehlungen des Herstellers

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erfolgsrate (Retentionsrate und fehlende Sensibilität) der temporären Direktrestauration mit verschiedenen temporären Materialien mit einer Nachbeobachtungszeit von 15 Tagen
Zeitfenster: 15 Tage
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. März 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur MTA

Klinische Studien zur Kariesentfernung

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