Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van de samenstelling van tijdelijk restauratiemateriaal in vitale tanden

6 maart 2018 bijgewerkt door: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Invloed van de samenstelling van tijdelijk restauratiemateriaal op de retentiegraad en gevoeligheid voor voorlopige directe restauraties in vitale tanden - Gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze studie is door middel van een gerandomiseerde klinische studie, dubbelblind, splithmouth, het succespercentage (retatiepercentage en tandheelkundige gevoeligheid) van tijdelijke directe restauraties in vitale tanden te evalueren. De samenstelling van de tijdelijke directe restauratie (op basis van zinkoxide met eugenol; en mineraaltrioxide-aggregaat). Gegevens worden verzameld, getabelleerd en onderworpen aan statistische analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De confectie van tijdelijke directe restauratie is nog steeds zeer gebruikelijk in de routine van tandheelkundige klinieken, hetzij door de benodigde tijd, hetzij door biologische vereisten. De tijdelijke restauraties moeten voldoende retentie en oplosbaarheid hebben tussen de consultatie-intervallen om verplaatsing en infiltratie te voorkomen; behalve dat het biocompatibel is om gevoeligheid te voorkomen. Het doel van deze studie is door middel van een gerandomiseerde klinische studie, dubbelblind, splithmouth, het succespercentage (retentiegraad en tandheelkundige gevoeligheid) van tijdelijke directe restauratie op vitale tanden te evalueren. De samenstelling van het tijdelijke materiaal (op basis van zinkoxide met eugenol; en op basis van mineraal trioxide-aggregaat) wordt beoordeeld. Vijfentwintig deelnemers met ten minste twee vitale tanden met de noodzaak tot confectie of directe restauratie (elke deelnemer) worden geselecteerd. De tanden worden willekeurig verdeeld in 2 verschillende groepen volgens de tijdelijke materiaalsamenstelling (op basis van zinkoxide met eugenol; en op basis van mineraaltrioxide-aggregaat). Gegevens worden verzameld, getabelleerd en onderworpen aan statistische analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brazilië, 381440617
        • Federal University of Uberlândia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers; beide genres; aanwezigheid van ten minste twee tanden met indicatie van directe restauratie; goede mondhygiëne.

Uitsluitingscriteria:

  • Kunstgebit of orthodontie; aanwezigheid van parodontitis en/of parafunctionele gewoonten; systemische ziekte en, of ernstige psychologische; constant gebruik van pijnstillende en/of ontstekingsremmende of allergische reactie op tandheelkundige producten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zinkoxide en eugenol
Tijdelijke directe restauratie met zinkoxide en eugenol.
Procedure: Verwijdering van cariës
Verwijdering van cariës met een handstuk met lage snelheid
Procedure: Relatief isolement
Relatieve isolatie met katoen en gaas.
Procedure: Manipulatie van het tijdelijke materiaal op basis van zinkoxide en eugenol
Manipulatie van het tijdelijke materiaal op basis van zinkoxide en eugenol volgens de aanbevelingen van de fabrikant
Procedure: Materiaalinvoer op de holte
Materiaalinvoer op de caviteit volgens de aanbevelingen van de fabrikant
Procedure: Afwerking van de tijdelijke directe restauratie
Overtollig cement verwijderen; Occlusale aanpassing; Afwerking en polijsten.
Actieve vergelijker: Mineraal trioxide-aggregaat
Tijdelijke directe restauratie met mineraaltrioxide-aggregaat.
Procedure: Verwijdering van cariës
Verwijdering van cariës met een handstuk met lage snelheid
Procedure: Relatief isolement
Relatieve isolatie met katoen en gaas.
Procedure: Materiaalinvoer op de holte
Materiaalinvoer op de caviteit volgens de aanbevelingen van de fabrikant
Procedure: Afwerking van de tijdelijke directe restauratie
Overtollig cement verwijderen; Occlusale aanpassing; Afwerking en polijsten.
Procedure: Manipulatie van het tijdelijke materiaal op basis van minerale trioxide-aggregaat
Manipulatie van het tijdelijke materiaal op basis van mineraal trioxide-aggregaat volgens de aanbevelingen van de fabrikant

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Succespercentage (retentiepercentage en afwezigheid van gevoeligheid) van tijdelijke directe restauratie met verschillende tijdelijke materialen met een follow-up van 15 dagen
Tijdsspanne: 15 dagen
15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2.358.776

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MTA

Klinische onderzoeken op Verwijdering van cariës

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren