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Influence de la composition du matériau de restauration temporaire sur les dents vitales

6 mars 2018 mis à jour par: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Influence de la composition du matériau de restauration temporaire sur le taux de rétention et la sensibilité des restaurations directes provisoires sur les dents vitales - Étude clinique randomisée

Le but de cette étude est à travers un essai clinique randomisé, en double aveugle, splithmouth, d'évaluer le taux de réussite (taux de rétention et sensibilité dentaire) des restaurations temporaires directes en dents vivantes. La composition de la restauration temporaire directe (à base d'oxyde de zinc avec eugénol et d'agrégat de trioxyde minéral). Les données seront recueillies, tabulées et soumises à une analyse statistique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La confection de restaurations temporaires directes est encore très courante dans la routine des cliniques dentaires, soit par le temps requis, soit par des exigences biologiques. Les restaurations temporaires doivent avoir une rétention et une solubilité suffisantes entre les intervalles de consultation pour éviter les déplacements et les infiltrations ; en plus d'être biocompatible pour éviter la sensibilité. Le but de cette étude est à travers un essai clinique randomisé, en double aveugle, splithmouth, d'évaluer le taux de réussite (taux de rétention et sensibilité dentaire) d'une restauration temporaire directe sur dents vivantes. La composition du matériau temporaire (à base d'oxyde de zinc avec eugénol et à base d'agrégats de trioxyde minéral) sera évaluée. Vingt-cinq participants ayant au moins deux dents vivantes nécessitant la confection d'une restauration directe (chaque participant) seront sélectionnés. Les dents seront divisées au hasard en 2 groupes différents en fonction de la composition du matériau temporaire (à base d'oxyde de zinc avec eugénol ; et à base d'agrégat de trioxyde minéral). Les données seront recueillies, tabulées et soumises à une analyse statistique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brésil, 381440617
        • Federal University of Uberlândia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé ; les deux genres; présence d'au moins deux dents avec indication de restauration directe ; bonne hygiène buccale.

Critère d'exclusion:

  • prothèses dentaires ou orthodontie; présence de maladies parodontales et/ou d'habitudes parafonctionnelles ; maladie systémique et, ou psychologique grave ; utilisation constante d'analgésiques et/ou d'anti-inflammatoires ou de réponse allergique aux produits dentaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Oxyde de zinc et eugénol
Restauration directe temporaire à l'oxyde de zinc et à l'eugénol.
Procédure: Élimination des caries
Élimination des caries avec une pièce à main à basse vitesse
Procédure: Isolement relatif
Isolement relatif avec du coton et de la gaze.
Procédure: Manipulation du matériau temporaire à base d'oxyde de zinc et d'eugénol
Manipulation du matériau provisoire à base d'oxyde de zinc et d'eugénol selon les recommandations du fabricant
Procédure: Insertion de matière sur la cavité
Insertion du matériau sur la cavité selon les recommandations du fabricant
Procédure: Finition de la restauration directe provisoire
Élimination de l'excès de ciment ; Ajustement occlusal ; Finition et polissage.
Comparateur actif: Agrégat de trioxyde minéral
Restauration directe temporaire avec un agrégat de trioxyde minéral.
Procédure: Élimination des caries
Élimination des caries avec une pièce à main à basse vitesse
Procédure: Isolement relatif
Isolement relatif avec du coton et de la gaze.
Procédure: Insertion de matière sur la cavité
Insertion du matériau sur la cavité selon les recommandations du fabricant
Procédure: Finition de la restauration directe provisoire
Élimination de l'excès de ciment ; Ajustement occlusal ; Finition et polissage.
Procédure: Manipulation du matériau temporaire à base d'agrégat de trioxyde minéral
Manipulation du matériau temporaire à base de granulat de trioxyde minéral selon les recommandations du fabricant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de réussite (taux de rétention et absence de sensibilité) des restaurations provisoires directes avec différents matériaux provisoires avec un suivi de 15 jours
Délai: 15 jours
15 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Uberlandia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2018

Première publication (Réel)

19 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2.358.776

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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