Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние состава временного реставрационного материала на витальные зубы

6 марта 2018 г. обновлено: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Влияние состава временного реставрационного материала на процент ретенции и чувствительность временных прямых реставраций в здоровых зубах - рандомизированное клиническое исследование

Целью данного исследования является рандомизированное клиническое исследование, двойное слепое, с разделенным ртом, оценить вероятность успеха (скорость ретации и чувствительность зубов) временных прямых реставраций в живых зубах. Состав временной прямой реставрации (на основе оксида цинка с эвгенолом и минеральным триоксидным заполнителем). Данные будут собраны, сведены в таблицы и представлены для статистического анализа.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изготовление временных прямых реставраций по-прежнему очень распространено в рутинной работе стоматологических клиник, либо по требуемому времени, либо по биологическим требованиям. Временные реставрации должны иметь достаточную ретенцию и растворимость между интервалами консультаций, чтобы избежать смещения и инфильтрации; кроме того, что он биосовместим, чтобы избежать чувствительности. Целью данного исследования является рандомизированное клиническое исследование, двойное слепое, с разделенным ртом, оценка степени успеха (уровень ретенции и чувствительность зубов) временной прямой реставрации на витальных зубах. Будет оцениваться состав временного материала (на основе оксида цинка с эвгенолом и на основе минерального заполнителя триоксида). Будут отобраны 25 участников, имеющих не менее двух живых зубов с необходимостью изготовления прямой реставрации (каждый участник). Зубы будут случайным образом разделены на 2 разные группы в соответствии с составом временного материала (на основе оксида цинка с эвгенолом и на основе минерального триоксидного агрегата). Данные будут собраны, сведены в таблицы и представлены для статистического анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Бразилия, 381440617
        • Federal University of Uberlândia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы; оба жанра; наличие не менее двух зубов с указанием на прямую реставрацию; хорошая гигиена полости рта.

Критерий исключения:

  • Зубные протезы или ортодонтия; наличие заболеваний пародонта и/или парафункциональных привычек; системное заболевание и, или тяжелое психологическое; постоянное использование обезболивающих и, или противовоспалительных, или аллергических реакций на стоматологические продукты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Оксид цинка и эвгенол
Временная прямая реставрация с оксидом цинка и эвгенолом.
Процедура: Удаление кариеса
Удаление кариеса низкоскоростным наконечником
Процедура: Относительная изоляция
Относительная изоляция ватой и марлей.
Процедура: Манипуляции с временным материалом на основе оксида цинка и эвгенола
Манипуляции с временным материалом на основе оксида цинка и эвгенола в соответствии с рекомендациями производителя
Процедура: Введение материала в полость
Введение материала в полость в соответствии с рекомендациями производителя
Процедура: Завершение временной прямой реставрации
Удаление излишков цемента; Окклюзионная коррекция; Отделка и полировка.
Активный компаратор: Заполнитель минерального триоксида
Временная прямая реставрация с минеральным триоксидным агрегатом.
Процедура: Удаление кариеса
Удаление кариеса низкоскоростным наконечником
Процедура: Относительная изоляция
Относительная изоляция ватой и марлей.
Процедура: Введение материала в полость
Введение материала в полость в соответствии с рекомендациями производителя
Процедура: Завершение временной прямой реставрации
Удаление излишков цемента; Окклюзионная коррекция; Отделка и полировка.
Процедура: Манипуляции с временным материалом на основе заполнителя Минеральный триоксид
Манипуляции с временным материалом на основе заполнителя Минеральный триоксид в соответствии с рекомендациями производителя

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Показатель успеха (уровень ретенции и отсутствие чувствительности) временной прямой реставрации с использованием различных временных материалов с последующим 15-дневным наблюдением
Временное ограничение: 15 дней
15 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Uberlandia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

20 марта 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2.358.776

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МТА

Клинические исследования Удаление кариеса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться