Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av sammansättningen av tillfälligt reparativt material i vitala tänder

6 mars 2018 uppdaterad av: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Inverkan av sammansättningen av tillfälligt reparativt material på retentionsgraden och känsligheten för provisoriska direkta restaureringar i vitala tänder - klinisk studie randomiserad

Syftet med denna studie är att genom en randomiserad klinisk prövning, dubbelblind, splithmouth, utvärdera framgångsfrekvensen (retationsfrekvens och dental känslighet) av tillfälliga direkta restaureringar i vitala tänder. Sammansättningen av den tillfälliga direkta restaureringen (baserad på zinkoxid med Eugenol; och mineraltrioxidaggregat). Data kommer att samlas in, tabelleras och skickas till statistisk analys.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tillverkningen av tillfällig direkt restaurering är fortfarande mycket vanligt förekommande i tandvårdsklinikens rutin, antingen efter den tid som krävs eller av biologiska krav. De tillfälliga restaureringarna måste ha tillräcklig retention och löslighet mellan konsultationsintervallen för att undvika förskjutning och infiltration; förutom att vara biokompatibel för att undvika känslighet. Syftet med denna studie är att genom en randomiserad klinisk prövning, dubbelblind, splithmouth, utvärdera framgångsfrekvensen (retentionsgrad och dental känslighet) av tillfällig direkt restaurering på vitala tänder. Sammansättningen av det tillfälliga materialet (baserat på zinkoxid med Eugenol; och baserat på mineraltrioxidaggregat) kommer att utvärderas. Tjugofem deltagare med minst två vitala tänder med behov av konfektering av direkt restaurering (varje deltagare) kommer att väljas ut. Tänderna kommer att delas slumpmässigt in i 2 olika grupper enligt den tillfälliga materialsammansättningen (Baserat på zinkoxid med Eugenol; och baserat på mineraltrioxidaggregat). Data kommer att samlas in, tabelleras och skickas till statistisk analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilien, 381440617
        • Federal University of Uberlândia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer; båda genrer; närvaro av minst två tänder med indikation på direkt restaurering; god munhygien.

Exklusions kriterier:

  • Tandproteser eller ortodonti; förekomst av periodontal sjukdom och, eller parafunktionella vanor; systemisk sjukdom och, eller allvarlig psykologisk; konstant användning av smärtstillande och, eller antiinflammatorisk eller allergisk reaktion på tandprodukter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Zinkoxid och eugenol
Tillfällig direkt restaurering med zinkoxid och eugenol.
Procedur: Carie-borttagning
Borttagning av karie med ett handstycke med låg hastighet
Procedur: Relativ isolering
Relativ isolering med bomull och gasväv.
Procedur: Manipulering av det temporära materialet baserat på zinkoxid och Eugenol
Manipulering av det tillfälliga materialet baserat på zinkoxid och Eugenol enligt tillverkarens rekommendationer
Procedur: Materialinföring på kaviteten
Materialinförande på kaviteten enligt tillverkarens rekommendationer
Procedur: Avslutar den tillfälliga direkta restaureringen
Borttagning av överflödigt cement; Ocklusal justering; Finbehandling och polering.
Aktiv komparator: Mineraltrioxidaggregat
Tillfällig direkt restaurering med mineraltrioxidaggregat.
Procedur: Carie-borttagning
Borttagning av karie med ett handstycke med låg hastighet
Procedur: Relativ isolering
Relativ isolering med bomull och gasväv.
Procedur: Materialinföring på kaviteten
Materialinförande på kaviteten enligt tillverkarens rekommendationer
Procedur: Avslutar den tillfälliga direkta restaureringen
Borttagning av överflödigt cement; Ocklusal justering; Finbehandling och polering.
Procedur: Manipulering av det tillfälliga materialet baserat på mineraltrioxidaggregat
Manipulering av det tillfälliga materialet baserat på mineraltrioxidaggregat enligt tillverkarens rekommendationer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Framgångsfrekvens (retentionsgrad och frånvaro av känslighet) för tillfällig direkt restaurering med olika tillfälliga material med 15 dagars uppföljning
Tidsram: 15 dagar
15 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 mars 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2018

Avslutad studie (Förväntat)

30 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2018

Första postat (Faktisk)

19 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2.358.776

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MTA

Kliniska prövningar på Carie-borttagning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera