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Influenza della composizione del materiale da restauro provvisorio nei denti vitali

6 marzo 2018 aggiornato da: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Influenza della composizione del materiale da restauro provvisorio sul tasso di ritenzione e sulla sensibilità per restauri diretti provvisori in denti vitali - Studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio è attraverso uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, splithmouth, valutare il tasso di successo (tasso di ritenzione e sensibilità dentale) dei restauri diretti temporanei nei denti vitali. La composizione del restauro provvisorio diretto (a base di ossido di zinco con eugenolo e aggregato di triossido minerale). I dati saranno raccolti, tabulati e sottoposti ad analisi statistica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La confezione del restauro provvisorio diretto è ancora molto comune nella routine della clinica odontoiatrica, sia per il tempo richiesto che per esigenze biologiche. I restauri provvisori devono avere sufficiente ritenzione e solubilità tra gli intervalli di consultazione per evitare spostamenti e infiltrazioni; oltre ad essere biocompatibile per evitare la sensibilità. Lo scopo di questo studio è attraverso uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, splithmouth, valutare il tasso di successo (tasso di ritenzione e sensibilità dentale) del restauro diretto temporaneo su denti vitali. Verrà valutata la composizione del materiale provvisorio (a base di ossido di zinco con eugenolo; ea base di aggregato di triossido minerale). Verranno selezionati venticinque partecipanti con almeno due denti vitali con la necessità di confezione di restauro diretto (ciascun partecipante). I denti saranno divisi casualmente in 2 diversi gruppi in base alla composizione del materiale provvisorio (a base di ossido di zinco con eugenolo e a base di aggregato di triossido minerale). I dati saranno raccolti, tabulati e sottoposti ad analisi statistica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasile, 381440617
        • Federal University of Uberlândia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani; entrambi i generi; presenza di almeno due denti con indicazione di restauro diretto; buona igiene orale.

Criteri di esclusione:

  • Dentiere o ortodonzia; presenza di malattia parodontale e/o abitudini parafunzionali; malattia sistemica e, o psicologica grave; uso costante di analgesici e, o risposta antinfiammatoria o allergica ai prodotti dentali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ossido di zinco ed eugenolo
Restauro provvisorio diretto con ossido di zinco ed eugenolo.
Procedura: Rimozione della carie
Rimozione della carie con un manipolo a bassa velocità
Procedura: Isolamento relativo
Isolamento relativo con cotone e garza.
Procedura: Manipolazione del provvisorio a base di Ossido di Zinco ed Eugenolo
Manipolazione del provvisorio a base di Ossido di Zinco ed Eugenolo secondo le raccomandazioni del produttore
Procedura: Inserimento del materiale nella cavità
Inserimento del materiale nella cavità secondo le raccomandazioni del produttore
Procedura: Rifinitura del restauro diretto provvisorio
Rimozione del cemento in eccesso; Regolazione occlusale; Finitura e lucidatura.
Comparatore attivo: Aggregato minerale triossido
Restauro provvisorio diretto con aggregato minerale triossido.
Procedura: Rimozione della carie
Rimozione della carie con un manipolo a bassa velocità
Procedura: Isolamento relativo
Isolamento relativo con cotone e garza.
Procedura: Inserimento del materiale nella cavità
Inserimento del materiale nella cavità secondo le raccomandazioni del produttore
Procedura: Rifinitura del restauro diretto provvisorio
Rimozione del cemento in eccesso; Regolazione occlusale; Finitura e lucidatura.
Procedura: Manipolazione del provvisorio a base di Aggregato minerale triossido
Manipolazione del materiale provvisorio a base di aggregato minerale di triossido secondo le raccomandazioni del produttore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di successo (tasso di ritenzione e assenza di sensibilità) del provvisorio diretto con diversi materiali provvisori con un follow up di 15 giorni
Lasso di tempo: 15 giorni
15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 marzo 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2.358.776

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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