Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ składu materiału do odbudowy tymczasowej w żywych zębach

6 marca 2018 zaktualizowane przez: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Wpływ składu materiału do odbudowy tymczasowej na wskaźnik retencji i czułość w przypadku prowizorycznych uzupełnień bezpośrednich w żywych zębach — badanie kliniczne randomizowane

Celem tego badania jest ocena wskaźnika powodzenia (współczynnik retencji i wrażliwość zębów) tymczasowych uzupełnień bezpośrednich w żywych zębach w ramach randomizowanego badania klinicznego z podwójnie ślepą próbą i dzieloną jamą ustną. Skład tymczasowej odbudowy bezpośredniej (na bazie tlenku cynku z eugenolem i mineralnego kruszywa trójtlenkowego). Dane zostaną zebrane, zestawione w tabeli i przekazane do analizy statystycznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykonywanie tymczasowych uzupełnień bezpośrednich jest nadal bardzo powszechne w klinikach dentystycznych, zarówno w wymaganym czasie, jak i wymaganiach biologicznych. Uzupełnienia tymczasowe muszą charakteryzować się wystarczającą retencją i rozpuszczalnością między kolejnymi konsultacjami, aby uniknąć przemieszczenia i infiltracji; poza tym, że jest biokompatybilny, aby uniknąć nadwrażliwości. Celem tego badania jest ocena skuteczności (wskaźnik retencji i wrażliwość zębów) tymczasowej odbudowy bezpośredniej na żywotnych zębach w randomizowanym badaniu klinicznym z podwójnie ślepą próbą i dzieloną jamą ustną. Oceniony zostanie skład materiału tymczasowego (na bazie tlenku cynku z eugenolem oraz na bazie mineralnego kruszywa trójtlenkowego). Wybranych zostanie dwudziestu pięciu uczestników z co najmniej dwoma żywymi zębami z koniecznością wykonania odbudowy bezpośredniej (każdy uczestnik). Zęby zostaną losowo podzielone na 2 różne grupy w zależności od tymczasowego składu materiału (na bazie tlenku cynku z eugenolem i na bazie kruszywa mineralnego tritlenku). Dane zostaną zebrane, zestawione w tabeli i przekazane do analizy statystycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brazylia, 381440617
        • Federal University of Uberlândia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy; oba gatunki; obecność co najmniej dwóch zębów ze wskazaniem na odbudowę bezpośrednią; dobra higiena jamy ustnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Protezy lub ortodoncja; obecność chorób przyzębia i/lub nawyków parafunkcyjnych; choroba ogólnoustrojowa i/lub ciężka choroba psychiczna; ciągłe stosowanie środków przeciwbólowych i/lub przeciwzapalnych lub alergicznych na produkty dentystyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tlenek cynku i eugenol
Tymczasowa bezpośrednia odbudowa z tlenkiem cynku i eugenolem.
Procedura: Usuwanie próchnicy
Usuwanie próchnicy za pomocą rękojeści o niskiej prędkości
Procedura: Względna izolacja
Względna izolacja bawełną i gazą.
Procedura: Manipulacja materiałem tymczasowym na bazie tlenku cynku i eugenolu
Manipulowanie materiałem tymczasowym na bazie tlenku cynku i eugenolu zgodnie z zaleceniami producenta
Procedura: Wprowadzenie materiału do ubytku
Wprowadzenie materiału do ubytku zgodnie z zaleceniami producenta
Procedura: Wykończenie tymczasowej odbudowy bezpośredniej
Usuwanie nadmiaru cementu; korekta okluzyjna; Wykańczanie i polerowanie.
Aktywny komparator: Mineralne kruszywo trójtlenkowe
Tymczasowa bezpośrednia odbudowa za pomocą kruszywa Mineral Trioxide.
Procedura: Usuwanie próchnicy
Usuwanie próchnicy za pomocą rękojeści o niskiej prędkości
Procedura: Względna izolacja
Względna izolacja bawełną i gazą.
Procedura: Wprowadzenie materiału do ubytku
Wprowadzenie materiału do ubytku zgodnie z zaleceniami producenta
Procedura: Wykończenie tymczasowej odbudowy bezpośredniej
Usuwanie nadmiaru cementu; korekta okluzyjna; Wykańczanie i polerowanie.
Procedura: Manipulowanie materiałem tymczasowym na bazie kruszywa Mineral Trioxide
Manipulowanie materiałem tymczasowym na bazie kruszywa Mineral Trioxide zgodnie z zaleceniami producenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu (wskaźnik retencji i brak wrażliwości) tymczasowej odbudowy bezpośredniej z różnymi materiałami tymczasowymi z 15-dniową obserwacją
Ramy czasowe: 15 dni
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2.358.776

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MTA

Badania kliniczne na Usuwanie próchnicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj