Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv složení dočasného výplňového materiálu na vitální zuby

6. března 2018 aktualizováno: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Vliv složení dočasného výplňového materiálu na míru retence a citlivost pro provizorní přímé výplně vitálních zubů - Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je prostřednictvím randomizované klinické studie, dvojitě zaslepené, rozdvojené, vyhodnotit míru úspěšnosti (rychlost retace a citlivost zubů) dočasných přímých náhrad vitálních zubů. Složení provizorní přímé náhrady (na bázi oxidu zinečnatého s eugenolem a minerálního trioxidového kameniva). Data budou shromážděna, tabulkována a předložena ke statistické analýze.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konfekce dočasných přímých náhrad je stále velmi běžná v rutině zubní kliniky, ať už z hlediska času nebo biologických požadavků. Provizorní náhrady musí mít dostatečnou retenci a rozpustnost mezi konzultačními intervaly, aby se zabránilo posunutí a infiltraci; kromě toho, že je biokompatibilní, aby se zabránilo citlivosti. Cílem této studie je prostřednictvím randomizované klinické studie, dvojitě zaslepené, roztřepené, vyhodnotit míru úspěšnosti (míru retence a dentální citlivost) dočasné přímé náhrady na vitálních zubech. Bude vyhodnoceno složení dočasného materiálu (na bázi oxidu zinečnatého s eugenolem a na bázi minerálního trioxidového kameniva). Vybráno bude 25 účastníků s minimálně dvěma vitálními zuby s nutností konfekce přímé náhrady (každý účastník). Zuby budou náhodně rozděleny do 2 různých skupin podle dočasného materiálového složení (na bázi oxidu zinečnatého s eugenolem; a na bázi minerálního trioxidového kameniva). Data budou shromážděna, tabulkována a předložena ke statistické analýze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brazílie, 381440617
        • Federal University of Uberlândia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci; oba žánry; přítomnost alespoň dvou zubů s indikací přímé náhrady; dobrá ústní hygiena.

Kritéria vyloučení:

  • Zubní protézy nebo ortodoncie; přítomnost periodontálního onemocnění a/nebo parafunkčních návyků; systémové onemocnění nebo závažné psychické onemocnění; neustálé používání analgetik a nebo protizánětlivé nebo alergické reakce na dentální produkty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Oxid zinečnatý a eugenol
Dočasná přímá obnova pomocí oxidu zinečnatého a eugenolu.
Postup: Odstranění zubního kazu
Odstraňování zubního kazu pomocí nízkorychlostního násadce
Postup: Relativní izolace
Relativní izolace bavlnou a gázou.
Postup: Manipulace s provizorním materiálem na bázi oxidu zinečnatého a eugenolu
Manipulace s provizorním materiálem na bázi oxidu zinečnatého a eugenolu dle doporučení výrobce
Postup: Vkládání materiálu na dutinu
Vložení materiálu na dutinu dle doporučení výrobce
Postup: Dokončení dočasné přímé obnovy
Odstraňování přebytečného cementu; okluzní úprava; Dokončování a leštění.
Aktivní komparátor: Agregát minerálního trioxidu
Dočasná přímá obnova kamenivem minerálního trioxidu.
Postup: Odstranění zubního kazu
Odstraňování zubního kazu pomocí nízkorychlostního násadce
Postup: Relativní izolace
Relativní izolace bavlnou a gázou.
Postup: Vkládání materiálu na dutinu
Vložení materiálu na dutinu dle doporučení výrobce
Postup: Dokončení dočasné přímé obnovy
Odstraňování přebytečného cementu; okluzní úprava; Dokončování a leštění.
Postup: Manipulace s provizorním materiálem na bázi minerálního trioxidového kameniva
Manipulace s provizorním materiálem na bázi kameniva Mineral trioxide dle doporučení výrobce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěšnost (míra retence a absence citlivosti) dočasné přímé náhrady s různými provizorními materiály s 15denním sledováním
Časové okno: 15 dní
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Uberlandia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2.358.776

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MTA

Klinické studie na Odstranění zubního kazu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit