Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Väliaikaisen korjaavan materiaalin koostumuksen vaikutus elintärkeisiin hampaisiin

tiistai 6. maaliskuuta 2018 päivittänyt: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Väliaikaisen korjaavan materiaalin koostumuksen vaikutus elintärkeiden hampaiden tilapäisten suorien täytösten retentioasteeseen ja herkkyyteen - kliininen tutkimus satunnaistettu

Tämän tutkimuksen tavoitteena on satunnaistetulla kliinisellä tutkimuksella, kaksoissokko, splithmouth, arvioida elintärkeiden hampaiden tilapäisten suorien täytteiden onnistumisprosentti (retaationopeus ja hampaiden herkkyys). Väliaikaisen suoran restauroinnin koostumus (perustuu sinkkioksidiin ja eugenoliin; ja mineraalitrioksidiaggregaattiin). Tiedot kerätään, taulukoidaan ja toimitetaan tilastolliseen analyysiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Väliaikaisen suoran täytön teko on edelleen hyvin yleistä hammasklinikan rutiineissa, joko vaaditun ajan tai biologisten vaatimusten mukaan. Väliaikaisissa täytteissä on oltava riittävä retentio ja liukoisuus konsultaatiovälien välillä siirtymisen ja tunkeutumisen välttämiseksi; sen lisäksi, että se on biologisesti yhteensopiva herkkyyden välttämiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, kaksoissokkoutetun, jaetun suun kautta, arvioida onnistumisprosentti (retentioprosentti ja hampaiden herkkyys) elintärkeiden hampaiden tilapäisen suoran ennalleen. Väliaikaisen materiaalin koostumus (perustuu sinkkioksidiin ja eugenoliin; ja perustuu mineraalitrioksidiaggregaattiin) arvioidaan. Valitaan 25 osallistujaa, joilla on vähintään kaksi elintärkeää hammasta, joilla on suoran ennallistamisen tarve (jokainen osallistuja). Hampaat jaetaan satunnaisesti kahteen eri ryhmään väliaikaisen materiaalikoostumuksen mukaan (perustuu sinkkioksidiin ja eugenoliin; ja pohjautuu mineraalitrioksidiaggregaattiin). Tiedot kerätään, taulukoidaan ja toimitetaan tilastolliseen analyysiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilia, 381440617
        • Federal University of Uberlândia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset; molemmat genret; vähintään kahden hampaan läsnäolo suorasta ennallistamisesta; hyvä suuhygienia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hammasproteesit tai oikomishoidot; parodontaalisairaus ja/tai paratoiminnalliset tavat; systeeminen sairaus ja/tai vakava psyykkinen; jatkuva kipulääkkeiden ja/tai anti-inflammatoristen tai allergisten vasteen käyttö hammashoitotuotteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sinkkioksidi ja eugenoli
Väliaikainen suora restaurointi sinkkioksidilla ja eugenolilla.
Menettely: Karien poisto
Karien poisto hitaalla käsikappaleella
Menettely: Suhteellinen eristyneisyys
Suhteellinen eristys puuvillalla ja sideharsolla.
Menettely: Sinkkioksidiin ja eugenoliin perustuvan väliaikaisen materiaalin käsittely
Sinkkioksidiin ja eugenoliin perustuvan väliaikaisen materiaalin käsittely valmistajan suositusten mukaisesti
Menettely: Materiaalin lisäys onteloon
Materiaalin asettaminen onteloon valmistajan suositusten mukaisesti
Menettely: Väliaikaisen suoran kunnostuksen viimeistely
Ylimääräinen sementin poisto; purenta säätö; Viimeistely ja kiillotus.
Active Comparator: Mineraalitrioksidiaggregaatti
Väliaikainen suora restaurointi mineraalitrioksidiaineella.
Menettely: Karien poisto
Karien poisto hitaalla käsikappaleella
Menettely: Suhteellinen eristyneisyys
Suhteellinen eristys puuvillalla ja sideharsolla.
Menettely: Materiaalin lisäys onteloon
Materiaalin asettaminen onteloon valmistajan suositusten mukaisesti
Menettely: Väliaikaisen suoran kunnostuksen viimeistely
Ylimääräinen sementin poisto; purenta säätö; Viimeistely ja kiillotus.
Menettely: Mineraalitrioksidiaggregaattiin perustuvan väliaikaisen materiaalin käsittely
Mineraalitrioksidikiviainekseen perustuvan väliaikaisen materiaalin käsittely valmistajan suositusten mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Väliaikaisen suoran restauroinnin onnistumisaste (retentioprosentti ja herkkyyden puuttuminen) erilaisilla väliaikaisilla materiaaleilla 15 päivän seurannalla
Aikaikkuna: 15 päivää
15 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Uberlandia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2.358.776

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MTA

Kliiniset tutkimukset Karien poisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa