Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ideiglenes helyreállító anyag összetételének hatása a vitális fogakra

2018. március 6. frissítette: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Az ideiglenes helyreállító anyag összetételének hatása a retenciós arányra és az érzékenységre az ideiglenes közvetlen helyreállításoknál a vitális fogakban – Klinikai vizsgálat randomizált

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy randomizált klinikai vizsgálaton, kettős vakon, hasított szájon keresztül értékelje a létfontosságú fogak ideiglenes közvetlen helyreállításának sikerességi arányát (retációs ráta és fogászati ​​​​érzékenység). Az ideiglenes direkt helyreállítás összetétele (Cink-oxid eugenollal; és ásványi trioxid aggregátum alapú). Az adatokat összegyűjtik, táblázatba foglalják és statisztikai elemzésre bocsátják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ideiglenes direkt restauráció konfekciója még mindig nagyon elterjedt a fogászati ​​klinikák rutinjában, akár a szükséges idő, akár a biológiai követelmények szerint. Az ideiglenes restaurációknak elegendő retencióval és oldhatósággal kell rendelkezniük a konzultációs intervallumok között, hogy elkerüljék az elmozdulást és az infiltrációt; amellett, hogy biokompatibilis az érzékenység elkerülése érdekében. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy randomizált klinikai vizsgálaton, kettős vakon, hasított szájon keresztül értékelje a létfontosságú fogak ideiglenes közvetlen helyreállításának sikerességi arányát (retenciós arány és fogászati ​​érzékenység). Az ideiglenes anyag (cink-oxid alapú eugenollal; és ásványi trioxid aggregátum alapú) összetételét értékelni kell. Huszonöt olyan résztvevő kerül kiválasztásra, akiknek legalább két életfontosságú foga van, és közvetlen helyreállítást igényelnek (minden résztvevő). A fogakat véletlenszerűen 2 különböző csoportra osztjuk az ideiglenes anyagösszetétel szerint (Cink-oxid alapú eugenollal; és ásványi trioxid aggregátum alapú). Az adatokat összegyűjtik, táblázatba foglalják és statisztikai elemzésre bocsátják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brazília, 381440617
        • Federal University of Uberlândia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntesek; mindkét műfaj; legalább két fog jelenléte közvetlen helyreállítás jelzésével; jó szájhigiénia.

Kizárási kritériumok:

  • Fogsorok vagy fogszabályozás; periodontális betegség és/vagy parafunkcionális szokások jelenléte; szisztémás betegség és/vagy súlyos pszichés; állandó fájdalomcsillapító és/vagy gyulladáscsökkentő vagy allergiás reakció a fogászati ​​termékekre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Cink-oxid és eugenol
Ideiglenes közvetlen helyreállítás cink-oxiddal és eugenollal.
Eljárás: Carie eltávolítása
Szuvasodás eltávolítása alacsony sebességű kézidarabbal
Eljárás: Relatív elszigeteltség
Relatív izolálás pamuttal és gézzel.
Eljárás: A cink-oxid és eugenol alapú ideiglenes anyag manipulálása
A cink-oxid és eugenol alapú ideiglenes anyag manipulálása a gyártó ajánlása szerint
Eljárás: Anyagbehelyezés az üregbe
Anyagbehelyezés az üregbe a gyártó ajánlása szerint
Eljárás: Az ideiglenes közvetlen helyreállítás befejezése
A felesleges cement eltávolítása; Okkluzális beállítás; Kikészítés és polírozás.
Aktív összehasonlító: Ásványi trioxid aggregátum
Ideiglenes közvetlen helyreállítás ásványi trioxid aggregátummal.
Eljárás: Carie eltávolítása
Szuvasodás eltávolítása alacsony sebességű kézidarabbal
Eljárás: Relatív elszigeteltség
Relatív izolálás pamuttal és gézzel.
Eljárás: Anyagbehelyezés az üregbe
Anyagbehelyezés az üregbe a gyártó ajánlása szerint
Eljárás: Az ideiglenes közvetlen helyreállítás befejezése
A felesleges cement eltávolítása; Okkluzális beállítás; Kikészítés és polírozás.
Eljárás: Ásványi trioxid aggregátum alapú ideiglenes anyag manipulálása
Ásványi trioxid adalékanyag alapú ideiglenes anyag manipulálása a gyártó ajánlása szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A különböző ideiglenes anyagokkal végzett ideiglenes közvetlen helyreállítás sikeraránya (megtartási arány és érzékenység hiánya) 15 napos követéssel
Időkeret: 15 nap
15 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Uberlandia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. március 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. április 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2.358.776

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel