Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av sammensetningen av midlertidig restaureringsmateriale i vitale tenner

6. mars 2018 oppdatert av: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Påvirkning av sammensetningen av midlertidig restaureringsmateriale på retensjonsraten og følsomheten for provisoriske direkte restaureringer i vitale tenner - klinisk studie randomisert

Målet med denne studien er gjennom en randomisert klinisk studie, dobbeltblind, splithmouth, å evaluere suksessraten (retasjonsrate og dental sensibilitet) av midlertidige direkte restaureringer i vitale tenner. Sammensetningen av den midlertidige direkte restaureringen (basert på sinkoksid med Eugenol; og mineraltrioksidaggregat). Data vil bli samlet inn, tabellert og sendt til statistisk analyse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Konfekteringen av midlertidig direkte restaurering er fortsatt svært vanlig i tannklinikkens rutiner, enten etter den nødvendige tiden eller av biologiske krav. De midlertidige restaureringene må ha tilstrekkelig retensjon og løselighet mellom konsultasjonsintervallene for å unngå forskyvning og infiltrasjon; i tillegg til å være biokompatibel for å unngå følsomhet. Målet med denne studien er gjennom en randomisert klinisk studie, dobbeltblind, splithmouth, å evaluere suksessraten (retensjonsrate og dental sensibilitet) av midlertidig direkte restaurering på vitale tenner. Sammensetningen av det midlertidige materialet (basert på sinkoksid med Eugenol; og basert på mineraltrioksidaggregat) vil bli evaluert. Tjuefem deltakere med minst to vitale tenner med behov for konfektering av direkte restaurering (hver deltaker) vil bli valgt. Tennene vil bli tilfeldig delt inn i 2 forskjellige grupper i henhold til den midlertidige materialsammensetningen (Basert på sink-oksid med Eugenol; og basert på mineraltrioksid tilslag). Data vil bli samlet inn, tabellert og sendt til statistisk analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 381440617
        • Federal University of Uberlândia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige; begge sjangere; tilstedeværelse av minst to tenner med indikasjon på direkte restaurering; god munnhygiene.

Ekskluderingskriterier:

  • Tannproteser eller kjeveortopedi; tilstedeværelse av periodontal sykdom og, eller parafunksjonelle vaner; systemisk sykdom og, eller alvorlig psykologisk; konstant bruk av smertestillende og, eller anti-inflammatorisk eller allergisk respons på tannprodukter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sinkoksid og eugenol
Midlertidig direkte restaurering med sinkoksid og eugenol.
Fremgangsmåte: Carie fjerning
Carie-fjerning med et håndstykke med lav hastighet
Fremgangsmåte: Relativ isolasjon
Relativ isolasjon med bomull og gasbind.
Fremgangsmåte: Manipulering av det midlertidige materialet basert på sinkoksid og Eugenol
Manipulering av det midlertidige materialet basert på sinkoksid og Eugenol i henhold til produsentens anbefalinger
Fremgangsmåte: Materialinnføring på hulrommet
Materialinnføring på hulrommet i henhold til produsentens anbefalinger
Fremgangsmåte: Fullfører den midlertidige direkte restaureringen
Fjerning av overflødig sement; Okklusal justering; Etterbehandling og polering.
Aktiv komparator: Mineraltrioksid tilslag
Midlertidig direkte restaurering med mineraltrioksid tilslag.
Fremgangsmåte: Carie fjerning
Carie-fjerning med et håndstykke med lav hastighet
Fremgangsmåte: Relativ isolasjon
Relativ isolasjon med bomull og gasbind.
Fremgangsmåte: Materialinnføring på hulrommet
Materialinnføring på hulrommet i henhold til produsentens anbefalinger
Fremgangsmåte: Fullfører den midlertidige direkte restaureringen
Fjerning av overflødig sement; Okklusal justering; Etterbehandling og polering.
Fremgangsmåte: Manipulering av det midlertidige materialet basert på mineraltrioksidaggregat
Manipulering av det midlertidige materialet basert på mineraltrioksidaggregat i henhold til produsentens anbefalinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Suksessrate (retensjonsrate og fravær av sensibilitet) for midlertidig direkte restaurering med forskjellige midlertidige materialer med 15 dagers oppfølging
Tidsramme: 15 dager
15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2.358.776

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MTA

Kliniske studier på Carie fjerning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere