Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af sammensætningen af ​​midlertidigt genoprettende materiale i vitale tænder

6. marts 2018 opdateret af: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Indflydelse af sammensætningen af ​​midlertidigt restaureringsmateriale på retentionsraten og følsomheden for provisoriske direkte restaureringer i vitale tænder - klinisk undersøgelse randomiseret

Formålet med denne undersøgelse er gennem et randomiseret klinisk forsøg, dobbeltblind, splithmouth, at evaluere succesraten (retationsrate og dental sensibilitet) af midlertidige direkte restaureringer i vitale tænder. Sammensætningen af ​​den midlertidige direkte restaurering (baseret på zinkoxid med Eugenol; og mineraltrioxidtilslag). Data vil blive indsamlet, opstillet i tabelform og sendt til statistisk analyse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Konfektionen af ​​midlertidig direkte restaurering er stadig meget almindelig i tandlægeklinikkens rutiner, enten efter den nødvendige tid eller af biologiske krav. De midlertidige restaureringer skal have tilstrækkelig retention og opløselighed mellem konsultationsintervallerne for at undgå forskydning og infiltration; udover at være biokompatibel for at undgå følsomhed. Formålet med denne undersøgelse er gennem et randomiseret klinisk forsøg, dobbeltblind, splithmouth, at evaluere succesraten (retentionsrate og dental sensibilitet) af midlertidig direkte restaurering på vitale tænder. Sammensætningen af ​​det midlertidige materiale (baseret på zinkoxid med Eugenol; og baseret på mineraltrioxidtilslag) vil blive evalueret. Femogtyve deltagere med mindst to vitale tænder med behov for konfektering af direkte restaurering (hver deltager) vil blive udvalgt. Tænderne opdeles tilfældigt i 2 forskellige grupper efter den midlertidige materialesammensætning (Baseret på zinkoxid med Eugenol; og baseret på mineraltrioxidtilslag). Data vil blive indsamlet, opstillet i tabelform og sendt til statistisk analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilien, 381440617
        • Federal University of Uberlandia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige; begge genrer; tilstedeværelse af mindst to tænder med indikation af direkte restaurering; god mundhygiejne.

Ekskluderingskriterier:

  • Tandproteser eller tandregulering; tilstedeværelse af periodontal sygdom og, eller parafunktionelle vaner; systemisk sygdom og, eller alvorlig psykologisk; konstant brug af smertestillende og, eller anti-inflammatorisk eller allergisk reaktion på tandprodukter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Zinkoxid og eugenol
Midlertidig direkte restaurering med zinkoxid og eugenol.
Procedure: Carie fjernelse
Carie-fjernelse med et håndstykke med lav hastighed
Procedure: Relativ isolation
Relativ isolation med bomuld og gaze.
Procedure: Manipulering af det midlertidige materiale baseret på zinkoxid og Eugenol
Manipulering af det midlertidige materiale baseret på zinkoxid og Eugenol i henhold til producentens anbefalinger
Procedure: Materialeindføring på hulrummet
Materialeindføring på hulrummet i henhold til producentens anbefalinger
Procedure: Afslutning af den midlertidige direkte restaurering
Fjernelse af overskydende cement; Okklusal justering; Efterbehandling og polering.
Aktiv komparator: Mineraltrioxid tilslag
Midlertidig direkte restaurering med mineraltrioxid tilslag.
Procedure: Carie fjernelse
Carie-fjernelse med et håndstykke med lav hastighed
Procedure: Relativ isolation
Relativ isolation med bomuld og gaze.
Procedure: Materialeindføring på hulrummet
Materialeindføring på hulrummet i henhold til producentens anbefalinger
Procedure: Afslutning af den midlertidige direkte restaurering
Fjernelse af overskydende cement; Okklusal justering; Efterbehandling og polering.
Procedure: Manipulering af det midlertidige materiale baseret på mineraltrioxidtilslag
Manipulation af det midlertidige materiale baseret på mineraltrioxidtilslag i henhold til producentens anbefalinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succesrate (retentionsrate og fravær af sensibilitet) for midlertidig direkte restaurering med forskellige midlertidige materialer med 15 dages opfølgning
Tidsramme: 15 dage
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2018

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2.358.776

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MTA

Kliniske forsøg med Carie fjernelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner