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生命歯における仮修復材の組成の影響

2018年3月6日 更新者：PAULO VINICIUS SOARES、Federal University of Uberlandia

重要な歯の直接仮修復の保持率と感度に及ぼす仮修復材の組成の影響 - 無作為化臨床研究

この研究の目的は、無作為化臨床試験、二重盲検、スプリスマウスを通じて、重要な歯の一時的直接修復の成功率（再評価率と歯科感性）を評価することです。 一時的な直接修復物の組成（オイゲノールを含む酸化亜鉛、および三酸化鉱物骨材をベース）。 データは収集され、表が作成され、統計分析に提出されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

必要な時間や生物学的要件により、歯科医院のルーチンでは、一時的な直接修復物が依然として非常に一般的です。一時的な修復物は、ずれや浸潤を避けるために、診察間隔の間に十分な保持力と溶解性を備えていなければなりません。過敏症を避けるために生体適合性があることに加えて。 この研究の目的は、無作為化臨床試験、二重盲検法、スプリスマウスを通じて、重要な歯の一時的直接修復の成功率（保持率と歯の感覚）を評価することです。 一時的な材料の組成（オイゲノールを含む酸化亜鉛をベース、および三酸化鉱物骨材をベース）が評価されます。 少なくとも 2 本の重要な歯を持ち、直接修復を行う必要がある 25 人の参加者 (各参加者) が選択されます。 歯は、一時的な材料の組成（オイゲノールを含む酸化亜鉛に基づくもの、および三酸化鉱物骨材に基づくもの）に従って、ランダムに 2 つの異なるグループに分けられます。 データは収集され、表が作成され、統計分析に提出されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Minas Gerais
      • Uberlandia、Minas Gerais、ブラジル、381440617
        • Federal University of Uberlândia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康なボランティア;両方のジャンル。直接修復の兆候がある少なくとも 2 本の歯の存在。良好な口腔衛生。

除外基準:

  • 入れ歯または歯列矯正。歯周病および、または機能不全の習慣の存在。全身疾患、または重度の精神疾患。鎮痛剤や抗炎症剤、または歯科用製品に対するアレルギー反応を継続的に使用している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：酸化亜鉛とオイゲノール
酸化亜鉛とオイゲノールによる一時的な直接修復。
手順：う蝕除去
低速ハンドピースによるう蝕除去
手順：相対的な孤立
綿とガーゼで比較的隔離します。
手順：酸化亜鉛とオイゲノールをベースにした一時的な材料の操作
メーカーの推奨に従って、酸化亜鉛とオイゲノールをベースにした一時的な材料を操作します。
手順：キャビティへの材料挿入
メーカーの推奨に従ってキャビティに材料を挿入
手順：一時的なダイレクト復元の完了
過剰なセメントの除去。咬合調整;仕上げと研磨。
アクティブコンパレータ：三酸化鉱物骨材
三酸化鉱物骨材による一時的な直接修復。
手順：う蝕除去
低速ハンドピースによるう蝕除去
手順：相対的な孤立
綿とガーゼで比較的隔離します。
手順：キャビティへの材料挿入
メーカーの推奨に従ってキャビティに材料を挿入
手順：一時的なダイレクト復元の完了
過剰なセメントの除去。咬合調整;仕上げと研磨。
手順：三酸化鉱物骨材をベースとした仮設材料の操作
メーカーの推奨に従って、三酸化鉱物骨材をベースにした一時的な材料を操作します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
15 日間のフォローアップによる、さまざまな仮設材料を使用した仮設直接修復の成功率 (保持率および感性の欠如)
時間枠：15日間
15日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Federal University of Uberlandia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年3月20日

一次修了 (予想される)

2018年4月30日

研究の完了 (予想される)

2018年10月30日

試験登録日

最初に提出

2018年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月11日

最初の投稿 (実際)

2018年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月6日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2.358.776

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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