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Influência da Composição do Material Restaurador Temporário em Dentes Vitais

6 de março de 2018 atualizado por: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Influência da Composição do Material Restaurador Provisório na Taxa de Retenção e Sensibilidade para Restaurações Diretas Provisórias em Dentes Vitais - Estudo Clínico Randomizado

O objetivo deste estudo é através de um ensaio clínico randomizado, duplo cego, splithmouth, avaliar a taxa de sucesso (taxa de retração e sensibilidade dentária) de restaurações diretas temporárias em dentes vitais. A composição da restauração temporária direta (à base de Óxido de Zinco com Eugenol; e agregado de trióxido mineral). Os dados serão coletados, tabulados e submetidos à análise estatística.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A confecção de restaurações temporárias diretas ainda é muito comum na rotina da clínica odontológica, seja pelo tempo necessário ou por exigências biológicas. As restaurações temporárias devem ter retenção e solubilidade suficientes entre os intervalos das consultas para evitar deslocamentos e infiltrações; além de ser biocompatível para evitar a sensibilidade. O objetivo deste estudo é através de um ensaio clínico randomizado, duplo cego, splithmouth, avaliar a taxa de sucesso (taxa de retenção e sensibilidade dentária) de restaurações diretas temporárias em dentes vitais. Será avaliada a composição do material provisório (à base de Óxido de Zinco com Eugenol; e à base de agregado de trióxido mineral). Serão selecionados 25 participantes com no mínimo dois dentes vitais com necessidade de confecção de restauração direta (cada participante). Os dentes serão aleatoriamente divididos em 2 grupos diferentes de acordo com a composição do material provisório (baseado em óxido de zinco com eugenol; e baseado em agregado de trióxido mineral). Os dados serão coletados, tabulados e submetidos à análise estatística.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 381440617
        • Federal University of Uberlândia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis; ambos os gêneros; presença de pelo menos dois dentes com indicação de restauração direta; boa higiene bucal.

Critério de exclusão:

  • Dentaduras ou ortodontia; presença de doença periodontal e/ou hábitos parafuncionais; doença sistêmica e, ou psicológica grave; uso constante de analgésicos e/ou anti-inflamatórios ou resposta alérgica a produtos odontológicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Óxido de zinco e eugenol
Restauração direta temporária com óxido de zinco e eugenol.
Procedimento: Remoção de cárie
Remoção de cárie com peça de mão de baixa rotação
Procedimento: Isolamento relativo
Isolamento relativo com algodão e gaze.
Procedimento: Manipulação do material provisório à base de Óxido de Zinco e Eugenol
Manipulação do material provisório à base de Óxido de Zinco e Eugenol conforme recomendações do fabricante
Procedimento: Inserção de material na cavidade
Inserção do material na cavidade de acordo com as recomendações do fabricante
Procedimento: Finalizando a restauração direta temporária
Remoção de excesso de cimento; Ajuste Oclusal; Acabamento e polimento.
Comparador Ativo: Agregado de trióxido mineral
Restauração direta temporária com agregado trióxido mineral.
Procedimento: Remoção de cárie
Remoção de cárie com peça de mão de baixa rotação
Procedimento: Isolamento relativo
Isolamento relativo com algodão e gaze.
Procedimento: Inserção de material na cavidade
Inserção do material na cavidade de acordo com as recomendações do fabricante
Procedimento: Finalizando a restauração direta temporária
Remoção de excesso de cimento; Ajuste Oclusal; Acabamento e polimento.
Procedimento: Manipulação do material provisório à base de agregado de trióxido mineral
Manipulação do material provisório a base de Agregado Trióxido Mineral conforme recomendações do fabricante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de sucesso (taxa de retenção e ausência de sensibilidade) de restaurações temporárias diretas com diferentes materiais provisórios com 15 dias de acompanhamento
Prazo: 15 dias
15 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of Uberlandia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de março de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2.358.776

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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