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在以患者为中心、以社区药房为基础的 HIV 护理模式 (HIV-MOI) 中提供病历的影响 (HIV-MOI)

2025年7月16日 更新者：University of North Texas Health Science Center

评估在以患者为中心、以社区药房为基础的 HIV 护理模式中为药剂师提供病历的影响

这是一项临床试验。 这项临床试验的目的是了解如果药剂师可以访问他们的医疗记录，研究参与者是否会有更好的健康结果。 该研究将主要在德克萨斯州的沃思堡和达拉斯进行。 该试验将招募感染 HIV 的成年非裔美国人。 研究参与者还必须患有糖尿病、高血压或两者都有。 研究参与者将同意将他们所有医疗服务提供者的医疗记录提供给 UNTHSC。 UNTHSC 将向研究药剂师提供一半参与者的医疗记录。 使用医疗记录，研究药剂师将为一半的参与者提供“增强型”患者咨询服务。 这种增强的服务称为“药物优化”。 对于研究药剂师没有看到医疗记录的一半参与者，他们将接受常规和惯常的患者咨询。 看不到医疗记录被认为是标准的护理。 在两组中，咨询频率将根据参与者的需要而定，但研究药剂师将至少每 90 天联系每位参与者以检查他们的情况。 这些访问将持续 2 年。 将对两组进行比较，看看那些拥有医疗信息支持药物优化的参与者是否比那些获得常规、护理药物优化标准的参与者有更好的健康状况。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究在一项前瞻性、随机（1:1 HIV-MOI：护理标准）临床试验中检查了 HIV 药物优化 (HIV-MOI)，比较了多达 200 名感染 HIV 的成年非裔美国人的疾病特异性临床和人文结果（1:1 男性：女性）和 2 型糖尿病 (DM) 和/或高血压 (HTN)。 将从个人参与者那里收集为期 2 年的数据。 一旦经过适当筛选、同意和登记，将从参与者的医疗提供者那里获得医疗记录。 收到医疗记录后，研究团队人员（与项目生物统计学家密切合作）将仅向研究药剂师提供那些随机接受 HIV-MOI 的参与者的医疗信息。 研究药剂师然后评估信息以确定当前医疗计划药物的临床有效性和适当性。 完成后，研究药剂师将制定优先用药问题清单，制定计划，根据需要与医疗提供者/医疗团队成员讨论/合作，然后对患者进行初次 HIV-MOI 就诊。 在初次访问时，将根据研究参与者的意见最终确定个性化护理计划。 同样在初次 HIV-MOI 就诊时，患者应收到准确的（并与医疗提供者核对）个人用药记录 (PMR)。 参与者还应收到称为药物行动计划 (MAP) 的个性化护理计划。 MAP 可以包括非药物说明和教育。 这可能部分受作为研究访问的一部分获得的定性调查数据的指导。 后续访问将（理想情况下）不少于每季度进行一次。 后续访问可以面对面或使用电信方法进行。

将仅向研究药剂师提供干预组的医疗信息。 药剂师的护理标准是在提供 HIV-MOI 时无法获得医疗信息。 提取的数据和研究获得的数据将输入研究数据库进行分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

129

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Fort Worth、Texas、美国、76107
        • University of North Texas Health Science Center
      • Fort Worth、Texas、美国、76107
        • Crystal Hodge

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18岁或以上
  • 非裔美国人
  • 艾滋病毒阳性
  • 至少以下一项：高血压或 2 型糖尿病

排除标准：

  • 怀孕（筛选时，可在分娩后 6 个月登记）
  • 预期寿命 < 2 年
  • 拒绝提供医疗记录发布

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：药物优化干预
该小组将代表那些已将病历提供给药剂师的参与者。
其他：药物优化干预
药剂师将让参与者参与药物治疗管理，要么可以访问医疗记录（干预），要么不能访问（控制）。
其他名称：
  • 药物治疗管理
有源比较器：药物优化控制
该小组将代表那些未向药剂师提供医疗记录的参与者。
其他：药物优化干预
药剂师将让参与者参与药物治疗管理，要么可以访问医疗记录（干预），要么不能访问（控制）。
其他名称：
  • 药物治疗管理

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均A1C
大体时间：通过学习完成，最多3年
在研究结束时，研究参与者的研究参与者的平均A1C参与者参与
通过学习完成，最多3年
平均收缩压
大体时间：通过学习完成，最多3年
研究参与者结束时患有高血压的研究参与者的平均SBP
通过学习完成，最多3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of North Texas Health Science Center

合作者

University of California, San Francisco
University of Minnesota
Walgreens Boots Alliance

调查人员

  • 首席研究员：Crystal K Hodge, PharmD、UNTHSC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月3日

初级完成 (实际的)

2024年1月31日

研究完成 (实际的)

2025年2月27日

研究注册日期

首次提交

2018年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月12日

首次发布 (实际的)

2018年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月16日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • U54Proj2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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