Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveystietojen toimittamisen vaikutus potilaskeskeisessä, yhteisön apteekkiin perustuvassa HIV-hoitomallissa (HIV-MOI) (HIV-MOI)

keskiviikko 16. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of North Texas Health Science Center

Potilaskeskeisen, yhteisön apteekkiin perustuvan HIV-hoitomallin vaikutusten arvioiminen lääketieteellisten asiakirjojen toimittamisesta proviisoreille

Tämä on kliininen tutkimus. Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, ovatko tutkimukseen osallistuneet terveydelliset tulokset parempia, jos heidän apteekkarinsa pääsee tutustumaan heidän potilastietoihinsa. Tutkimus tehdään pääasiassa Fort Worthissa ja Dallasissa, Texasissa. Kokeeseen otetaan mukaan aikuisia, afroamerikkalaisia, joilla on HIV. Tutkimukseen osallistuvilla on myös oltava joko diabetes, korkea verenpaine tai heillä voi olla molemmat. Tutkimukseen osallistujat suostuvat siihen, että heidän kaikkien terveydenhuollon tarjoajiensa potilastiedot luovutetaan UNTHSC:lle. UNTHSC toimittaa opiskeluproviisorille puolen osallistujista potilastiedot. Lääkärisikertomusten avulla opintoapteekki tarjoaa "tehostettuja" potilasneuvontapalveluita puolelle osallistujista. Tätä parannettua palvelua kutsutaan "lääkkeiden optimoimiseksi". Puolet osallistujista, jotka eivät näe potilastietoja, saavat tavanomaista ja tavanomaista potilasneuvontaa. Lääketieteellisten asiakirjojen näkemättä jättäminen katsotaan normaaliksi hoidoksi. Molemmissa ryhmissä neuvontatiheys määräytyy osallistujan tarpeiden mukaan, mutta opintoapteekki ottaa yhteyttä jokaiseen osallistujaan tarkistaakseen tilanteen vähintään 90 päivän välein. Nämä vierailut kestävät 2 vuotta. Näitä kahta ryhmää verrataan sen selvittämiseksi, onko niillä osallistujilla, joilla on lääketieteellistä tietoa tuettua lääkityksen optimointia, parempi terveys kuin niillä, jotka saavat rutiinia, mikä on hoitolääkeoptimoinnin standardi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan HIV-lääkityksen optimointia (HIV-MOI) prospektiivisessa, satunnaistetussa (1:1 HIV-MOI: hoidon standardi) kliinisessä tutkimuksessa, jossa verrataan sairauskohtaisia ​​kliinisiä ja humanistisia tuloksia jopa 200 aikuisella afroamerikkalaisella, joilla on HIV. (1:1 miehet: naiset) ja joko tyypin 2 diabetes mellitus (DM) ja/tai verenpainetauti (HTN). Tietoja kerätään yksittäisiltä osallistujilta 2 vuoden ajan. Kun asianmukainen seulonta, suostumus ja ilmoittautuminen on tehty, osallistujan lääkärintarjoajilta hankitaan potilastiedot. Vastaanotettuaan potilastiedot, tutkimusryhmän henkilöstö (läheisessä yhteistyössä hankkeen biostatistikon kanssa) toimittaa lääketieteellistä tietoa vain niille osallistujille, jotka on satunnaistettu saamaan HIV-MOI-tutkimusproviisorille. Tutkimusapteekki arvioi sitten tiedot määrittääkseen nykyisen lääketieteellisen suunnitelman lääkkeiden kliinisen tehokkuuden ja tarkoituksenmukaisuuden. Valmistuttuaan tutkimusapteekki laatii priorisoidun lääkitysongelmaluettelon, laatii suunnitelman, keskustelee/ tekee yhteistyötä lääkärin/terveydenhuollon tiimin jäsenen kanssa tarpeen mukaan ja suorittaa sitten ensimmäisen HIV-MOI-käynnin potilaan kanssa. Ensimmäisellä käynnillä laaditaan yksilöllinen hoitosuunnitelma tutkimukseen osallistujien panoksella. Myös ensimmäisellä HIV-MOI-käynnillä potilaan tulee saada tarkka (ja lääkärin kanssa sovittu) henkilökohtainen lääketietue (PMR). Osallistujien tulee myös saada yksilöllinen hoitosuunnitelma, jota kutsutaan lääketoimintasuunnitelmaksi (MAP). MAP voi sisältää ei-farmakologisia ohjeita ja koulutusta. Tätä voivat ohjata osittain opintovierailun aikana saadut laadulliset tutkimustiedot. Seurantakäyntejä tehdään (mieluiten) vähintään neljännesvuosittain. Seurantakäynnit voivat tapahtua kasvokkain tai käyttämällä tietoliikennemenetelmiä.

Opintoapteekkiin toimitetaan vain interventioryhmän lääketieteelliset tiedot. Farmaseutien hoidon standardi on se, että heillä ei ole pääsyä lääketieteellisiin tietoihin HIV-MOI:n toimittamisessa. Poimitut tiedot ja tutkimuksessa saadut tiedot syötetään tutkimustietokantaan analyyseja varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

129

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76107
        • University of North Texas Health Science Center
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76107
        • Crystal Hodge

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Afrikkalais-amerikkalainen
  • HIV-positiivinen
  • Vähintään yksi seuraavista: verenpainetauti tai tyypin 2 diabetes

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana (seulonnassa, voi ilmoittautua 6 kuukautta synnytyksen jälkeen)
  • Odotettavissa oleva elinikä < 2 vuotta
  • Kieltäytyminen antamasta lääketieteellisiä tietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lääkkeiden optimoinnin interventio
Tämä ryhmä edustaa niitä osallistujia, joiden sairaustiedot on toimitettu apteekkiin.
Muut: Lääkkeen optimointitoimet
Farmaseutit sitovat osallistujat lääkehoidon hallintaan joko pääsyllä lääketieteellisiin asiakirjoihin (interventio) tai ilman pääsyä (valvonta).
Muut nimet:
  • lääkehoidon hallinta
Active Comparator: Lääkkeiden optimoinnin hallinta
Tämä ryhmä edustaa niitä osallistujia, joiden sairauskertomusta ei ole toimitettu apteekkiin.
Muut: Lääkkeen optimointitoimet
Farmaseutit sitovat osallistujat lääkehoidon hallintaan joko pääsyllä lääketieteellisiin asiakirjoihin (interventio) tai ilman pääsyä (valvonta).
Muut nimet:
  • lääkehoidon hallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen A1C
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana jopa 3 vuotta
Keskimääräinen A1C tutkimuksen osallistujilla, joilla on diabetes mellitus heidän tutkimuksensa lopussa
Tutkimuksen suorittamisen aikana jopa 3 vuotta
Keskimääräinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana jopa 3 vuotta
Keskimääräinen SBP tutkimuksen osallistujilla, joilla on verenpainetta heidän tutkimuksensa lopussa
Tutkimuksen suorittamisen aikana jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Texas Health Science Center

Yhteistyökumppanit

University of California, San Francisco
University of Minnesota
Walgreens Boots Alliance

Tutkijat

  • Päätutkija: Crystal K Hodge, PharmD, UNTHSC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U54Proj2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Lääkkeen optimointitoimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa