Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad poskytování lékařských záznamů v modelu péče o HIV (HIV-MOI) zaměřeném na pacienty v komunitní lékárně (HIV-MOI)

16. července 2025 aktualizováno: University of North Texas Health Science Center

Posouzení dopadu poskytování lékařských záznamů lékárníkům v modelu péče o HIV zaměřeného na pacienty v komunitní lékárně

Toto je klinická studie. Účelem této klinické studie je zjistit, zda mají účastníci studie lepší zdravotní výsledky, pokud má jejich lékárník přístup k jejich zdravotní dokumentaci. Studie bude probíhat především ve Fort Worth a Dallasu v Texasu. Do studie se zapojí dospělí Afroameričané s HIV. Účastníci studie také musí mít buď cukrovku, vysoký krevní tlak, nebo mohou mít obojí. Účastníci studie budou souhlasit s tím, aby byly jejich lékařské záznamy od všech jejich poskytovatelů zdravotní péče předány UNTHSC. UNTHSC poskytne studijnímu farmaceutovi lékařské záznamy poloviny účastníků. Pomocí lékařských záznamů poskytne studijní lékárník polovině účastníků „vylepšené“ poradenské služby pro pacienty. Tato rozšířená služba se nazývá „optimalizace léků“. Polovině účastníků, že studijní farmaceut nevidí do zdravotnické dokumentace, se dostane obvyklého a obvyklého poradenství pro pacienty. Nenahlížení do lékařské dokumentace je považováno za standardní péči. V obou skupinách bude frekvence poradenství vycházet z potřeb účastníka, ale studijní lékárník bude kontaktovat každého účastníka, aby je zkontroloval alespoň každých 90 dní. Tyto návštěvy budou probíhat po dobu 2 let. Tyto dvě skupiny budou porovnány, aby se zjistilo, zda ti účastníci, kteří mají optimalizaci léků podporovanou lékařskými informacemi, mají lepší zdraví než ti, kteří dostávají rutinu, což je standardní optimalizace léčby.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumá optimalizaci léčby HIV (HIV-MOI) v prospektivní, randomizované (1:1 HIV-MOI: standardní péče), klinické studii, srovnávající klinické a humanistické výsledky specifické pro onemocnění u až 200 dospělých Afroameričanů s HIV. (1:1 muži: ženy) a buď diabetes mellitus 2. typu (DM) a/nebo hypertenze (HTN). Údaje budou shromažďovány od jednotlivých účastníků po dobu 2 let. Po řádném prověření, souhlasu a registraci budou získány lékařské záznamy od poskytovatelů zdravotní péče účastníka. Po obdržení lékařských záznamů poskytnou pracovníci výzkumného týmu (úzce spolupracující s biostatistikem projektu) lékařské informace pouze těm účastníkům, kteří jsou randomizováni pro příjem HIV-MOI lékárníkovi studie. Studující lékárník pak posoudí informace, aby určil klinickou účinnost a vhodnost léků podle aktuálního léčebného plánu. Po dokončení vypracuje farmaceut studie prioritní seznam problémů s léky, vytvoří plán, podle potřeby prodiskutuje/spolupracuje s poskytovatelem lékařské péče/členem zdravotnického týmu a poté provede úvodní návštěvu HIV-MOI u pacienta. Při úvodní návštěvě by měl být dokončen individuální plán péče se vstupem účastníka studie. Také při úvodní návštěvě HIV-MOI by měl pacient obdržet přesný (a odsouhlasený s poskytovateli zdravotní péče) osobní záznam o léčbě (PMR). Účastníci by také měli obdržet individuální plán péče nazývaný akční plán léčby (MAP). MAP může zahrnovat nefarmakologické instrukce a vzdělávání. To se může částečně řídit údaji z kvalitativního průzkumu získanými v rámci studijní návštěvy. Následné návštěvy se budou konat (ideálně) ne méně než čtvrtletně. Následné návštěvy mohou probíhat tváří v tvář nebo pomocí telekomunikačních metod.

Studijnímu lékárníkovi budou poskytnuty pouze lékařské informace pro intervenční skupinu. Standardem péče pro lékárníky je, že nemají přístup k lékařským informacím při poskytování HIV-MOI. Extrahovaná data a data získaná studiem budou vložena do databáze studie pro analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

129

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76107
        • University of North Texas Health Science Center
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76107
        • Crystal Hodge

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Afro-Američan
  • HIV pozitivní
  • Alespoň jeden z následujících stavů: hypertenze nebo diabetes typu 2

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná (při screeningu, může se přihlásit 6 měsíců po porodu)
  • Mít očekávanou délku života < 2 roky
  • Odmítnutí vydání lékařské dokumentace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Medikační optimalizační intervence
Tato skupina bude zastupovat ty účastníky, jejichž zdravotní dokumentace byla poskytnuta lékárníkovi.
Jiný: Medikamentózní optimalizační intervence
Lékárníci zapojí účastníky do řízení medikamentózní terapie buď s přístupem ke zdravotní dokumentaci (intervence), nebo bez přístupu (kontrola).
Ostatní jména:
  • vedení medikamentózní terapie
Aktivní komparátor: Řízení optimalizace léků
Tato skupina bude zastupovat ty účastníky, jejichž zdravotní dokumentace nebyla poskytnuta lékárníkovi.
Jiný: Medikamentózní optimalizační intervence
Lékárníci zapojí účastníky do řízení medikamentózní terapie buď s přístupem ke zdravotní dokumentaci (intervence), nebo bez přístupu (kontrola).
Ostatní jména:
  • vedení medikamentózní terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný A1c
Časové okno: Dokončení studie, až 3 roky
Průměrný A1C u účastníků studie s diabetes mellitus na konci jejich účasti studie
Dokončení studie, až 3 roky
Průměrný systolický krevní tlak
Časové okno: Dokončení studie, až 3 roky
Průměrný SBP u účastníků studie s hypertenzí na konci jejich účasti na studii
Dokončení studie, až 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Texas Health Science Center

Spolupracovníci

University of California, San Francisco
University of Minnesota
Walgreens Boots Alliance

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Crystal K Hodge, PharmD, UNTHSC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

27. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U54Proj2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Medikamentózní optimalizační intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit