Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att tillhandahålla medicinska journaler i en patientcentrerad, samhällsapotekbaserad HIV-vårdsmodell (HIV-MOI) (HIV-MOI)

Bedöma effekten av att förse farmaceuter med medicinska journaler i en patientcentrerad, gemenskapsapoteksbaserad HIV-vårdsmodell

Detta är en klinisk prövning. Syftet med denna kliniska prövning är att se om studiedeltagare har bättre hälsoresultat om deras farmaceut har tillgång till deras journaler. Studien kommer att äga rum främst i Fort Worth och Dallas, Texas. Försöket kommer att registrera vuxna, afroamerikaner med HIV. Studiedeltagare måste också ha antingen diabetes, högt blodtryck eller så kan de ha båda. Studiedeltagare kommer att gå med på att få sina medicinska journaler från alla sina vårdgivare släppta till UNTHSC. UNTHSC kommer att tillhandahålla studieapoteket medicinska journaler för hälften av deltagarna. Med hjälp av journalerna kommer studieapoteket tillhandahålla "förbättrade" patientrådgivningstjänster till hälften av deltagarna. Denna förbättrade tjänst kallas "läkemedelsoptimering". För hälften av deltagarna som studieapoteket inte ser journalerna kommer de att få sedvanlig och sedvanlig patientrådgivning. Att inte se journalerna anses vara standardvård. I båda grupperna kommer rådgivningsfrekvensen att baseras på deltagarens behov, men studieapoteket kommer att kontakta varje deltagare för att kontrollera dem minst var 90:e dag. Dessa besök kommer att pågå i 2 år. De två grupperna kommer att jämföras för att se om de deltagare som har medicinsk informationsstödd medicinoptimering har bättre hälsa än de som får rutin, standarden för vårdmedicinering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie undersöker HIV-läkemedelsoptimering (HIV-MOI) i en prospektiv, randomiserad (1:1 HIV-MOI: standardvård), klinisk prövning, som jämför sjukdomsspecifika kliniska och humanistiska resultat hos upp till 200 vuxna afroamerikaner med HIV (1:1 män: kvinnor) och antingen diabetes mellitus typ 2 (DM) och/eller hypertoni (HTN). Data kommer att samlas in från enskilda deltagare under en 2-årsperiod. När den väl har kontrollerats, samtyckts och registrerats, kommer journaler från deltagarens medicinska leverantörer att erhållas. Efter mottagandet av journalerna kommer forskargruppens personal (som arbetar nära projektets biostatistiker) att tillhandahålla medicinsk information endast för de deltagare som randomiserats till att få HIV-MOI till studieapoteket. Studiefarmaceuten bedömer sedan informationen för att bestämma den kliniska effektiviteten och lämpligheten av den aktuella medicinska planens mediciner. Efter avslutad studie kommer farmaceuten att ta fram en prioriterad läkemedelsproblemlista, skapa en plan, diskutera/samarbeta med läkaren/hälsoteammedlemmen vid behov och sedan genomföra det första HIV-MOI-besöket med patienten. Vid det första besöket skulle en individualiserad vårdplan färdigställas med input från studiedeltagarna. Också vid det inledande HIV-MOI-besöket bör patienten få en korrekt (och avstämd med medicinska leverantörer) personlig medicinjournal (PMR). Deltagarna bör också få en individualiserad vårdplan som kallas en medicinhandlingsplan (MAP). MAP kan innehålla icke-farmakologiska instruktioner och utbildning. Detta kan delvis styras av kvalitativ undersökningsdata som erhållits som en del av studiebesöket. Uppföljningsbesök kommer (helst) inte mindre än kvartalsvis. Uppföljningsbesök kan ske ansikte mot ansikte eller med hjälp av telekommunikationsmetoder.

Studieapoteket får endast den medicinska informationen för interventionsgruppen. Vårdstandard för farmaceuter är att inte ha tillgång till medicinsk information när de tillhandahåller HIV-MOI. Extraherade data och studieinhämtade data kommer att föras in i studiedatabasen för analyser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

129

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76107
        • University of North Texas Health Science Center
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76107
        • Crystal Hodge

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • afroamerikansk
  • Hivpositiv
  • Minst ett av följande: högt blodtryck eller diabetes typ 2

Exklusions kriterier:

  • Gravid (vid screening, kan registreras 6 månader efter förlossningen)
  • Ha en förväntad livslängd < 2 år
  • Vägran att lämna ut journalutlämnande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Läkemedelsoptimeringsintervention
Denna grupp kommer att representera de deltagare vars journaler har lämnats till apotekaren.
Apotekare kommer att engagera deltagare i läkemedelsbehandling antingen med tillgång till journalerna (intervention) eller utan tillgång (kontroll).
Andra namn:
  • behandling av läkemedel
Aktiv komparator: Läkemedelsoptimeringskontroll
Denna grupp kommer att representera de deltagare vars journaler inte har lämnats till apotekaren.
Apotekare kommer att engagera deltagare i läkemedelsbehandling antingen med tillgång till journalerna (intervention) eller utan tillgång (kontroll).
Andra namn:
  • behandling av läkemedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig A1C
Tidsram: Genom studieens slutförande, upp till 3 år
Den genomsnittliga A1C i studiedeltagare med diabetes mellitus i slutet av deras studiedeltagande
Genom studieens slutförande, upp till 3 år
Genomsnittligt systoliskt blodtryck
Tidsram: Genom studieens slutförande, upp till 3 år
Den genomsnittliga SBP i studiedeltagare med hypertoni i slutet av deras studiedeltagande
Genom studieens slutförande, upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

27 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2018

Första postat (Faktisk)

19 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera