Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van het verstrekken van medische dossiers in een patiëntgericht, op de gemeenschapsapotheek gebaseerd hiv-zorgmodel (HIV-MOI) (HIV-MOI)

16 juli 2025 bijgewerkt door: University of North Texas Health Science Center

Beoordeling van de impact van het verstrekken van medische dossiers aan apothekers in een patiëntgericht, op de gemeenschapsapotheek gebaseerd hiv-zorgmodel

Dit is een klinische proef. Het doel van deze klinische proef is om te zien of deelnemers aan de studie betere gezondheidsresultaten hebben als hun apotheker toegang heeft tot hun medische dossiers. De studie zal voornamelijk plaatsvinden in Fort Worth en Dallas, Texas. De proef zal volwassen Afro-Amerikanen met hiv inschrijven. Deelnemers aan de studie moeten ook diabetes of hoge bloeddruk hebben, of ze kunnen beide hebben. Deelnemers aan de studie gaan ermee akkoord dat hun medische dossiers van al hun zorgverleners worden vrijgegeven aan UNTHSC. UNTHSC zal de onderzoeksapotheker de medische dossiers van de helft van de deelnemers bezorgen. Aan de hand van de medische dossiers zal de studieapotheker 'verbeterde' patiëntenbegeleiding verlenen aan de helft van de deelnemers. Deze verbeterde service wordt 'medicatie-optimalisatie' genoemd. Voor de helft van de deelnemers dat de studieapotheker het medisch dossier niet inziet, krijgen zij de gebruikelijke en gebruikelijke patiëntenvoorlichting. Het niet inzien van de medische dossiers wordt beschouwd als standaardzorg. In beide groepen zal de counselingfrequentie gebaseerd zijn op de behoeften van de deelnemer, maar de onderzoeksapotheker zal ten minste om de 90 dagen contact opnemen met elke deelnemer om hen te controleren. Deze bezoeken duren 2 jaar. De twee groepen zullen worden vergeleken om te zien of de deelnemers met door medische informatie ondersteunde medicatieoptimalisatie een betere gezondheid hebben dan degenen die routine krijgen, de standaard van zorgmedicatieoptimalisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzoekt de optimalisatie van HIV-medicatie (HIV-MOI) in een prospectieve, gerandomiseerde (1:1 HIV-MOI: zorgstandaard), klinische studie, waarbij ziektespecifieke klinische en humanistische uitkomsten worden vergeleken bij maximaal 200 volwassen Afro-Amerikanen met HIV (1:1 mannen: vrouwen) en ofwel diabetes mellitus type 2 (DM) en/of hypertensie (HTN). Gedurende een periode van 2 jaar worden gegevens verzameld van individuele deelnemers. Na de juiste screening, toestemming en inschrijving zullen medische dossiers van de medische zorgverlener(s) van de deelnemer worden verkregen. Na ontvangst van de medische dossiers zal het personeel van het onderzoeksteam (in nauwe samenwerking met de biostatisticus van het project) alleen medische informatie verstrekken aan de onderzoeksapotheker voor de deelnemers die gerandomiseerd zijn om HIV-MOI te ontvangen. De onderzoeksapotheker beoordeelt vervolgens de informatie om de klinische effectiviteit en geschiktheid van de medicijnen van het huidige medische plan te bepalen. Na voltooiing zal de onderzoeksapotheker een lijst met geprioriteerde medicatieproblemen opstellen, een plan opstellen, indien nodig bespreken/samenwerken met de medische zorgverlener/het lid van het zorgteam en vervolgens het eerste HIV-MOI-bezoek met de patiënt afleggen. Bij het eerste bezoek zou een geïndividualiseerd zorgplan worden afgerond met input van de studiedeelnemer. Ook bij het eerste HIV-MOI-bezoek moet de patiënt een nauwkeurig (en afgestemd met medische zorgverleners) persoonlijk medicatiedossier (PMR) ontvangen. Deelnemers moeten ook een geïndividualiseerd zorgplan ontvangen, een medicatie-actieplan (MAP). De MAP kan niet-farmacologische instructies en voorlichting bevatten. Dit kan gedeeltelijk worden geleid door kwalitatieve enquêtegegevens die zijn verkregen als onderdeel van het studiebezoek. Vervolgbezoeken vinden (idealiter) niet minder dan elk kwartaal plaats. Vervolgbezoeken kunnen face-to-face of via telecommunicatiemethoden plaatsvinden.

De studieapotheker krijgt alleen de medische informatie van de interventiegroep. Standaardzorg voor apothekers is geen toegang hebben tot medische informatie bij het verstrekken van HIV-MOI. De geëxtraheerde gegevens en de door het onderzoek verkregen gegevens worden voor analyse in de onderzoeksdatabase ingevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

129

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76107
        • University of North Texas Health Science Center
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76107
        • Crystal Hodge

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Afro-Amerikaans
  • Hiv-positief
  • Ten minste een van de volgende: hypertensie of diabetes type 2

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger (bij screening, kan 6 maanden na de bevalling worden ingeschreven)
  • Een levensverwachting hebben < 2 jaar
  • Weigering om vrijgave van medisch dossier te verstrekken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Medicatie optimalisatie interventie
Deze groep vertegenwoordigt de deelnemers van wie het medisch dossier aan de apotheker is verstrekt.
Ander: Medicatie optimalisatie interventie
Apothekers zullen deelnemers betrekken bij het beheer van medicatietherapie, hetzij met toegang tot de medische dossiers (interventie) of zonder toegang (controle).
Andere namen:
  • medicamenteuze behandeling
Actieve vergelijker: Medicatie optimalisatie controle
Deze groep vertegenwoordigt de deelnemers van wie het medisch dossier niet aan de apotheker is verstrekt.
Ander: Medicatie optimalisatie interventie
Apothekers zullen deelnemers betrekken bij het beheer van medicatietherapie, hetzij met toegang tot de medische dossiers (interventie) of zonder toegang (controle).
Andere namen:
  • medicamenteuze behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde A1c
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, tot 3 jaar
De gemiddelde A1C bij deelnemers aan de studie met diabetes mellitus aan het einde van hun studie -participatie
Door het voltooien van de studie, tot 3 jaar
Gemiddelde systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, tot 3 jaar
De gemiddelde SBP bij deelnemers aan de studie met hypertensie aan het einde van hun studie -participatie
Door het voltooien van de studie, tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Texas Health Science Center

Medewerkers

University of California, San Francisco
University of Minnesota
Walgreens Boots Alliance

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Crystal K Hodge, PharmD, UNTHSC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U54Proj2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren