患者中心の地域薬局ベースのHIVケアモデル（HIV-MOI）における医療記録提供の影響 (HIV-MOI)
患者中心の地域薬局ベースの HIV ケア モデルにおける薬剤師への医療記録の提供の影響の評価
調査の概要
詳細な説明
この研究では、前向き無作為化 (1:1 HIV-MOI: 標準治療) 臨床試験で HIV 投薬の最適化 (HIV-MOI) を調べ、最大 200 人の成人アフリカ系アメリカ人 HIV における疾患特異的な臨床的および人道的転帰を比較します。 (1:1 の男性: 女性) および 2 型糖尿病 (DM) および/または高血圧症 (HTN) のいずれか。 データは、個々の参加者から 2 年間収集されます。 適切にスクリーニングされ、同意され、登録されると、参加者の医療提供者から医療記録が取得されます。 医療記録を受け取り次第、研究チームの担当者 (プロジェクトの生物統計学者と緊密に連携) は、HIV-MOI を受け取るように無作為に割り付けられた参加者の医療情報のみを研究薬剤師に提供します。 次に、治験薬剤師は情報を評価して、現在の医療計画の投薬の臨床的有効性と適切性を判断します。 完了すると、研究薬剤師は優先順位付けされた投薬問題のリストを作成し、計画を作成し、必要に応じて医療提供者/ヘルスケアチームのメンバーと話し合い/協力し、患者との最初の HIV-MOI 訪問を実施します。 最初の来院時に、研究参加者の意見をもとに個別化されたケアプランが完成します。 また、最初の HIV-MOI の訪問時に、患者は正確な (そして医療提供者と調整された) 個人の投薬記録 (PMR) を受け取る必要があります。 参加者は、投薬行動計画 (MAP) と呼ばれる個別のケア プランも受け取る必要があります。 MAP には、薬理学以外の指示や教育を含めることができます。 これは、研究訪問の一部として得られた質的調査データによって部分的に導かれる可能性があります。 フォローアップの訪問は（理想的には）少なくとも四半期ごとに行われます。 フォローアップの訪問は、対面または通信手段を使用して行うことができます。
研究薬剤師には、介入グループの医療情報のみが提供されます。 薬剤師のケアの標準は、HIV-MOI を提供する際に医療情報にアクセスできないことです。 抽出されたデータと研究で得られたデータは、分析のために研究データベースに入力されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Fort Worth、Texas、アメリカ、76107
- University of North Texas Health Science Center
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Fort Worth、Texas、アメリカ、76107
- Crystal Hodge
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- アフリカ系アメリカ人
- HIV陽性
- 以下の少なくとも 1 つ: 高血圧または 2 型糖尿病
除外基準:
- 妊娠中（スクリーニング時、出産後6か月で登録可能）
- 平均余命が2年未満
- 医療記録公開の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：投薬最適化介入
このグループは、医療記録が薬剤師に提供された参加者を表します。
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薬剤師は、医療記録へのアクセス (介入) またはアクセスなし (制御) のいずれかで、薬物療法管理に参加者を関与させます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：投薬最適化制御
このグループは、医療記録が薬剤師に提供されていない参加者を表します。
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薬剤師は、医療記録へのアクセス (介入) またはアクセスなし (制御) のいずれかで、薬物療法管理に参加者を関与させます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均A1c
時間枠：学習の完了を通じて、最大3年
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研究参加の終了時に糖尿病の研究参加者の平均A1C
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学習の完了を通じて、最大3年
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平均収縮期血圧
時間枠：学習の完了を通じて、最大3年
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研究参加の終了時に高血圧の研究参加者の平均SBP
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学習の完了を通じて、最大3年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Crystal K Hodge, PharmD、UNTHSC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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