환자 중심, 지역사회 약국 기반, HIV 관리 모델(HIV-MOI)에서 의료 기록 제공의 영향 (HIV-MOI)
환자 중심, 커뮤니티 약국 기반, HIV 관리 모델에서 약사에게 의료 기록을 제공하는 것이 미치는 영향 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적 무작위(1:1 HIV-MOI: 표준 치료) 임상 시험에서 HIV 약물 최적화(HIV-MOI)를 검사하여 HIV에 걸린 최대 200명의 성인 아프리카계 미국인에 대한 질병별 임상 및 인본주의적 결과를 비교합니다. (1:1 남성: 여성) 당뇨병 2형(DM) 및/또는 고혈압(HTN). 데이터는 2년 동안 개별 참가자로부터 수집됩니다. 적절하게 선별, 동의 및 등록되면 참가자의 의료 제공자로부터 의료 기록을 받게 됩니다. 의료 기록을 받으면 연구 팀 직원(프로젝트 생물 통계학자와 긴밀히 협력)은 연구 약사에게 HIV-MOI를 투여하도록 무작위로 선택된 참가자에 대해서만 의료 정보를 제공합니다. 그런 다음 연구 약사는 정보를 평가하여 현재 의료 계획의 약물의 임상적 효과와 적절성을 결정합니다. 완료되면 연구 약사는 우선순위가 있는 약물 문제 목록을 개발하고, 계획을 만들고, 필요에 따라 의료 제공자/의료 팀원과 논의/협업한 다음 환자와 초기 HIV-MOI 방문을 수행합니다. 초기 방문 시 연구 참여자의 의견을 바탕으로 개별화된 치료 계획이 확정됩니다. 또한 초기 HIV-MOI 방문 시 환자는 정확한(의료 제공자와 조정된) 개인 투약 기록(PMR)을 받아야 합니다. 참여자는 또한 MAP(Medication Action Plan)라는 개별화된 치료 계획을 받아야 합니다. MAP에는 비약리학 지침 및 교육이 포함될 수 있습니다. 이것은 부분적으로 연구 방문의 일부로 얻은 질적 조사 데이터에 의해 안내될 수 있습니다. 후속 방문은 (이상적으로) 적어도 분기별로 발생합니다. 후속 방문은 대면 또는 원격 통신 방법을 사용하여 발생할 수 있습니다.
연구 약사에게는 개입 그룹에 대한 의료 정보만 제공됩니다. 약사를 위한 치료 표준은 HIV-MOI를 제공할 때 의료 정보에 접근할 수 없습니다. 추출된 데이터와 연구에서 얻은 데이터는 분석을 위해 연구 데이터베이스에 입력됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76107
- University of North Texas Health Science Center
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76107
- Crystal Hodge
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 아프리카 계 미국인
- HIV 양성
- 다음 중 적어도 하나: 고혈압 또는 제2형 당뇨병
제외 기준:
- 임신(심사 시, 분만 후 6개월에 등록할 수 있음)
- 기대 수명이 2년 미만
- 의료 기록 공개 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 약물 최적화 개입
이 그룹은 의료 기록이 약사에게 제공된 참가자를 나타냅니다.
|
약사는 의료 기록에 대한 액세스 권한(개입) 또는 액세스 권한이 없는(제어) 참가자를 약물 치료 관리에 참여시킵니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 약물 최적화 제어
이 그룹은 의료 기록이 약사에게 제공되지 않은 참가자를 나타냅니다.
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약사는 의료 기록에 대한 액세스 권한(개입) 또는 액세스 권한이 없는(제어) 참가자를 약물 치료 관리에 참여시킵니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 A1C
기간: 학습 완료를 통해 최대 3 년
|
연구 참여가 끝날 때 당뇨병을 가진 연구 참가자의 평균 A1C
|
학습 완료를 통해 최대 3 년
|
|
평균 수축기 혈압
기간: 학습 완료를 통해 최대 3 년
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연구 참여가 끝날 때 고혈압을 가진 연구 참가자의 평균 SBP
|
학습 완료를 통해 최대 3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Crystal K Hodge, PharmD, UNTHSC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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