Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dostarczania dokumentacji medycznej w skoncentrowanym na pacjencie, opartym na aptece społecznej modelu opieki nad HIV (HIV-MOI) (HIV-MOI)

16 lipca 2025 zaktualizowane przez: University of North Texas Health Science Center

Ocena wpływu udostępniania farmaceutom dokumentacji medycznej w skoncentrowanym na pacjencie, opartym na aptece społecznej modelu opieki nad HIV

To jest badanie kliniczne. Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy uczestnicy badania mają lepsze wyniki zdrowotne, jeśli ich farmaceuta ma dostęp do ich dokumentacji medycznej. Badanie odbędzie się głównie w Fort Worth i Dallas w Teksasie. Do badania zostaną włączeni dorośli Afroamerykanie z HIV. Uczestnicy badania muszą również mieć cukrzycę, wysokie ciśnienie krwi lub mogą mieć oba te czynniki. Uczestnicy badania zgodzą się na udostępnienie UNTHSC dokumentacji medycznej wszystkich swoich dostawców usług medycznych. UNTHSC dostarczy farmaceucie prowadzącemu badanie dokumentację medyczną połowy uczestników. Korzystając z dokumentacji medycznej, farmaceuta uczestniczący w badaniu zapewni „rozszerzone” usługi doradcze dla pacjentów dla połowy uczestników. Ta rozszerzona usługa nosi nazwę „optymalizacji leków”. W przypadku połowy uczestników, których farmaceuta biorący udział w badaniu nie widzi dokumentacji medycznej, otrzymają zwykłe i zwyczajowe poradnictwo dla pacjentów. Brak dostępu do dokumentacji medycznej jest uważany za standard opieki. W obu grupach częstotliwość udzielania porad będzie zależała od potrzeb uczestnika, ale farmaceuta uczestniczący w badaniu będzie kontaktował się z każdym uczestnikiem, aby sprawdzić, jak się czuje co najmniej raz na 90 dni. Wizyty te będą odbywać się przez 2 lata. Dwie grupy zostaną porównane, aby sprawdzić, czy uczestnicy, których informacje medyczne wspierały optymalizację leków, mają lepszy stan zdrowia niż ci, którzy otrzymują rutynową, standardową optymalizację leków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie analizuje optymalizację leczenia HIV (HIV-MOI) w prospektywnym, randomizowanym (1:1 HIV-MOI: standard opieki), badaniu klinicznym, porównującym wyniki kliniczne i humanistyczne specyficzne dla choroby u maksymalnie 200 dorosłych Afroamerykanów z HIV (1:1 mężczyźni: kobiety) oraz cukrzyca typu 2 (DM) i/lub nadciśnienie tętnicze (HTN). Dane będą zbierane od poszczególnych uczestników przez okres 2 lat. Po odpowiednim sprawdzeniu, uzyskaniu zgody i rejestracji uzyskana zostanie dokumentacja medyczna od dostawcy usług medycznych uczestnika. Po otrzymaniu dokumentacji medycznej personel zespołu badawczego (ściśle współpracujący z biostatystykiem projektu) przekaże farmaceucie badania informacje medyczne tylko tym uczestnikom, którzy zostali losowo przydzieleni do otrzymania wirusa HIV-MOI. Następnie farmaceuta prowadzący badanie ocenia te informacje, aby określić skuteczność kliniczną i stosowność leków objętych bieżącym planem medycznym. Po zakończeniu farmaceuta prowadzący badanie opracuje listę priorytetowych problemów związanych z lekami, stworzy plan, w razie potrzeby omówi/współpracuje z dostawcą usług medycznych/członkiem zespołu opieki zdrowotnej, a następnie przeprowadzi z pacjentem wstępną wizytę HIV-MOI. Podczas pierwszej wizyty zindywidualizowany plan opieki zostanie sfinalizowany na podstawie wkładu uczestnika badania. Również podczas pierwszej wizyty HIV-MOI pacjent powinien otrzymać dokładną (i uzgodnioną z dostawcami usług medycznych) osobistą kartę medyczną (PMR). Uczestnicy powinni również otrzymać zindywidualizowany plan opieki zwany planem działania leków (MAP). MAP może zawierać instrukcje niefarmakologiczne i edukację. Można to częściowo kierować się jakościowymi danymi ankietowymi uzyskanymi w ramach wizyty studyjnej. Wizyty kontrolne będą odbywać się (w idealnym przypadku) nie rzadziej niż raz na kwartał. Wizyty kontrolne mogą odbywać się osobiście lub z wykorzystaniem metod telekomunikacyjnych.

Farmaceuta prowadzący badanie otrzyma wyłącznie informacje medyczne dla grupy interwencyjnej. Standardem opieki dla farmaceutów jest brak dostępu do informacji medycznych podczas dostarczania HIV-MOI. Wyodrębnione dane i dane uzyskane z badań zostaną wprowadzone do bazy danych badań w celu przeprowadzenia analiz.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76107
        • University of North Texas Health Science Center
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76107
        • Crystal Hodge

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Afroamerykanin
  • HIV pozytywny
  • Co najmniej jedno z następujących: nadciśnienie tętnicze lub cukrzyca typu 2

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża (podczas badania przesiewowego, można zapisać się 6 miesięcy po porodzie)
  • Mieć oczekiwaną długość życia < 2 lata
  • Odmowa udostępnienia dokumentacji medycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja optymalizacji leków
Ta grupa będzie reprezentować tych uczestników, których dokumentacja medyczna została przekazana farmaceucie.
Inny: Interwencja optymalizacji leków
Farmaceuci będą angażować uczestników w zarządzanie terapią lekową z dostępem do dokumentacji medycznej (interwencja) lub bez dostępu (kontrola).
Inne nazwy:
  • zarządzanie terapią lekową
Aktywny komparator: Kontrola optymalizacji leków
Ta grupa będzie reprezentować tych uczestników, których dokumentacja medyczna nie została przekazana farmaceucie.
Inny: Interwencja optymalizacji leków
Farmaceuci będą angażować uczestników w zarządzanie terapią lekową z dostępem do dokumentacji medycznej (interwencja) lub bez dostępu (kontrola).
Inne nazwy:
  • zarządzanie terapią lekową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia A1C
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badań, do 3 lat
Średnia A1C u uczestników badania z cukrzycą pod koniec uczestnictwa w badaniu
Poprzez zakończenie badań, do 3 lat
Średnie skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badań, do 3 lat
Średnia SBP u uczestników badania z nadciśnieniem na końcu uczestnictwa w badaniu
Poprzez zakończenie badań, do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Texas Health Science Center

Współpracownicy

University of California, San Francisco
University of Minnesota
Walgreens Boots Alliance

Śledczy

  • Główny śledczy: Crystal K Hodge, PharmD, UNTHSC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U54Proj2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja optymalizacji leków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj