Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av å gi medisinske journaler i en pasientsentrert, samfunnsapotekbasert, HIV-omsorgsmodell (HIV-MOI) (HIV-MOI)

Vurdere virkningen av å gi farmasøyter medisinske journaler i en pasientsentrert, samfunnsapotekbasert, HIV-omsorgsmodell

Dette er en klinisk studie. Hensikten med denne kliniske studien er å se om studiedeltakerne har bedre helseresultater hvis farmasøyten deres har tilgang til medisinske journaler. Studien vil primært finne sted i Fort Worth og Dallas, Texas. Forsøket vil registrere voksne, afroamerikanere med HIV. Studiedeltakere må også ha enten diabetes, høyt blodtrykk, eller de kan ha begge deler. Studiedeltakere vil godta å få sine medisinske journaler fra alle sine helseleverandører utgitt til UNTHSC. UNTHSC vil gi studiefarmasøyten medisinske journaler for halvparten av deltakerne. Ved å bruke journalene vil studiefarmasøyten gi «forbedret» pasientrådgivningstjenester til halvparten av deltakerne. Denne forbedrede tjenesten kalles 'medisinoptimalisering'. For halvparten av deltakerne som studiefarmasøyten ikke ser journalen, vil de få vanlig og sedvanlig pasientveiledning. Å ikke se journalene regnes som standardbehandling. I begge gruppene vil rådgivningsfrekvensen være basert på deltakerens behov, men studiefarmasøyten vil kontakte hver deltaker for å sjekke dem minst hver 90. dag. Disse besøkene vil pågå i 2 år. De to gruppene vil bli sammenlignet for å se om de deltakerne som har medisinsk informasjon støttet medisinoptimalisering har bedre helse enn de som får rutine, standarden for medisinoptimalisering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøker HIV-medisinoptimalisering (HIV-MOI) i en prospektiv, randomisert (1:1 HIV-MOI: standardbehandling), klinisk studie, som sammenligner sykdomsspesifikke kliniske og humanistiske utfall hos opptil 200 voksne afroamerikanere med HIV (1:1 menn: kvinner) og enten diabetes mellitus type 2 (DM) og/eller hypertensjon (HTN). Data vil bli samlet inn fra individuelle deltakere i en 2-års periode. Når det er riktig screenet, samtykket og registrert, vil medisinske journaler fra deltakerens medisinske leverandør(e) bli innhentet. Etter mottak av medisinske journaler vil forskningsteampersonell (som jobber tett med prosjektets biostatistiker) gi medisinsk informasjon kun for de deltakerne som er randomisert til å motta HIV-MOI til studiefarmasøyten. Studiefarmasøyten vurderer deretter informasjonen for å bestemme den kliniske effektiviteten og hensiktsmessigheten til den gjeldende medisinske planens medisiner. Etter fullføring vil studiefarmasøyten utvikle en prioritert medisinproblemliste, lage en plan, diskutere/samarbeide med medisinsk leverandør/helsepersonell etter behov og deretter gjennomføre det første HIV-MOI-besøket med pasienten. Ved det første besøket vil en individualisert omsorgsplan bli ferdigstilt med innspill fra studiedeltakerne. Også ved det første HIV-MOI-besøket bør pasienten motta en nøyaktig (og avstemt med medisinske leverandører) personlig medisinjournal (PMR). Deltakerne bør også motta en individualisert omsorgsplan kalt en medisinhandlingsplan (MAP). MAP kan inkludere ikke-farmakologiske instruksjoner og utdanning. Dette kan delvis styres av kvalitative undersøkelsesdata innhentet som en del av studiebesøket. Oppfølgingsbesøk vil (ideelt sett) finne sted ikke mindre enn kvartalsvis. Oppfølgingsbesøk kan skje ansikt til ansikt eller ved bruk av telekommunikasjonsmetoder.

Studiefarmasøyten vil kun få den medisinske informasjonen for intervensjonsgruppen. Standard for omsorg for farmasøyter er å ikke ha tilgang til medisinsk informasjon når de gir HIV-MOI. Uttrukket data og studieinnhentede data vil bli lagt inn i studiedatabasen for analyser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76107
        • University of North Texas Health Science Center
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76107
        • Crystal Hodge

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • afroamerikansk
  • HIV-positiv
  • Minst ett av følgende: hypertensjon eller diabetes type 2

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid (ved screening, kan registreres 6 måneder etter fødsel)
  • Ha en forventet levealder < 2 år
  • Avslag på å gi journalutlevering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Medisinoptimaliseringsintervensjon
Denne gruppen vil representere de deltakerne hvis journal er levert til farmasøyten.
Farmasøyter vil engasjere deltakere i legemiddelbehandling enten med tilgang til journalen (intervensjon) eller uten tilgang (kontroll).
Andre navn:
  • behandling av medisiner
Aktiv komparator: Medisinoptimaliseringskontroll
Denne gruppen vil representere de deltakerne hvis journal ikke er levert til farmasøyten.
Farmasøyter vil engasjere deltakere i legemiddelbehandling enten med tilgang til journalen (intervensjon) eller uten tilgang (kontroll).
Andre navn:
  • behandling av medisiner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig A1C
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, opptil 3 år
Gjennomsnittlig A1C i studiedeltakere med diabetes mellitus på slutten av studiedeltakelsen
Gjennom fullføring av studien, opptil 3 år
Gjennomsnittlig systolisk blodtrykk
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, opptil 3 år
Den gjennomsnittlige SBP i studiedeltakere med hypertensjon på slutten av studiedeltakelsen
Gjennom fullføring av studien, opptil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Crystal K Hodge, PharmD, UNTHSC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

27. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Medisinoptimaliseringsintervensjon

Abonnere