Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​at udlevere lægejournaler i en patientcentreret, fællesskabsapotek baseret, HIV-plejemodel (HIV-MOI) (HIV-MOI)

16. juli 2025 opdateret af: University of North Texas Health Science Center

Vurdering af virkningen af ​​at forsyne farmaceuter med medicinske journaler i en patientcentreret, fællesskabsapotek-baseret, HIV-plejemodel

Dette er et klinisk forsøg. Formålet med dette kliniske forsøg er at se, om studiedeltagere har bedre helbredsresultater, hvis deres farmaceut har adgang til deres lægejournaler. Undersøgelsen vil primært finde sted i Fort Worth og Dallas, Texas. Forsøget vil indskrive voksne, afroamerikanere med hiv. Studiedeltagere skal også have enten diabetes, forhøjet blodtryk, eller de kan have begge dele. Undersøgelsesdeltagere vil acceptere at få deres lægejournaler fra alle deres sundhedsudbydere udgivet til UNTHSC. UNTHSC vil give studiefarmaceuten lægejournalerne for halvdelen af ​​deltagerne. Ved hjælp af lægejournalerne vil studiefarmaceuten yde 'forbedret' patientrådgivning til halvdelen af ​​deltagerne. Denne forbedrede service kaldes 'medicinoptimering'. For halvdelen af ​​deltagerne, som studiefarmaceuten ikke ser journalerne, får de sædvanlig og sædvanlig patientrådgivning. Ikke at se journalerne betragtes som standardbehandling. I begge grupper vil rådgivningsfrekvensen være baseret på deltagerens behov, men studiefarmaceuten vil kontakte hver deltager for at kontrollere dem mindst hver 90. dag. Disse besøg vil foregå i 2 år. De to grupper vil blive sammenlignet for at se, om de deltagere, der har medicinsk information understøttet medicinoptimering, har et bedre helbred end dem, der får rutine, standarden for pleje medicinoptimering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger optimering af HIV-medicin (HIV-MOI) i et prospektivt, randomiseret (1:1 HIV-MOI: standardbehandling), klinisk forsøg, der sammenligner sygdomsspecifikke kliniske og humanistiske resultater hos op til 200 voksne afroamerikanere med HIV (1:1 mænd: kvinder) og enten diabetes mellitus type 2 (DM) og/eller hypertension (HTN). Data vil blive indsamlet fra individuelle deltagere i en 2-årig periode. Når den er korrekt screenet, givet samtykke og tilmeldt, vil der blive indhentet lægejournaler fra deltagerens læge. Efter modtagelsen af ​​de medicinske journaler vil forskningsteamets personale (der arbejder tæt sammen med projektets biostatistiker) kun give medicinske oplysninger til de deltagere, der er randomiseret til at modtage HIV-MOI til studiefarmaceuten. Forsøgsfarmaceuten vurderer derefter oplysningerne for at bestemme den kliniske effektivitet og hensigtsmæssigheden af ​​den aktuelle medicinske plans medicin. Efter afslutningen vil studiefarmaceuten udvikle en prioriteret medicinproblemliste, lave en plan, diskutere/samarbejde med lægen/sundhedsteammedlemmet efter behov og derefter gennemføre det indledende HIV-MOI-besøg med patienten. Ved det indledende besøg vil en individuel plejeplan blive færdiggjort med input fra undersøgelsesdeltagere. Også ved det indledende HIV-MOI-besøg skal patienten modtage en nøjagtig (og afstemt med læger) personlig medicinjournal (PMR). Deltagerne bør også modtage en individuel plejeplan kaldet en medicinhandlingsplan (MAP). MAP kan omfatte ikke-farmakologiske instruktioner og uddannelse. Dette kan til dels være styret af kvalitative undersøgelsesdata indhentet som en del af studiebesøget. Opfølgningsbesøg vil (ideelt set) finde sted ikke mindre end kvartalsvis. Opfølgningsbesøg kan forekomme ansigt til ansigt eller ved hjælp af telekommunikationsmetoder.

Studiefarmaceuten vil kun få udleveret de medicinske oplysninger til interventionsgruppen. Standard for pleje for farmaceuter er ikke at have adgang til medicinsk information, når de leverer HIV-MOI. Udtrukne data og undersøgelsesindhentede data vil blive indtastet i undersøgelsesdatabasen til analyser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76107
        • University of North Texas Health Science Center
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76107
        • Crystal Hodge

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Afro amerikaner
  • HIV-positiv
  • Mindst én af følgende: hypertension eller diabetes type 2

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid (ved screening, kan tilmeldes 6 måneder efter fødslen)
  • Har en forventet levetid < 2 år
  • Afvisning af udlevering af journal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Medicinoptimeringsintervention
Denne gruppe vil repræsentere de deltagere, hvis lægejournaler er blevet udleveret til apoteket.
Andet: Medicinoptimeringsindsats
Farmaceuter vil engagere deltagere i medicinterapihåndtering enten med adgang til journalerne (intervention) eller uden adgang (kontrol).
Andre navne:
  • behandling af medicin
Aktiv komparator: Medicinoptimeringskontrol
Denne gruppe vil repræsentere de deltagere, hvis lægejournaler ikke er blevet udleveret til apoteket.
Andet: Medicinoptimeringsindsats
Farmaceuter vil engagere deltagere i medicinterapihåndtering enten med adgang til journalerne (intervention) eller uden adgang (kontrol).
Andre navne:
  • behandling af medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig A1C
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 3 år
Den gennemsnitlige A1C i undersøgelsesdeltagere med diabetes mellitus i slutningen af deres undersøgelsesdeltagelse
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 3 år
Gennemsnitlig systolisk blodtryk
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 3 år
Den gennemsnitlige SBP i undersøgelsesdeltagere med hypertension i slutningen af deres undersøgelsesdeltagelse
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Texas Health Science Center

Samarbejdspartnere

University of California, San Francisco
University of Minnesota
Walgreens Boots Alliance

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Crystal K Hodge, PharmD, UNTHSC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U54Proj2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Medicinoptimeringsindsats

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner