重力流技术验证肥胖产妇硬膜外针尖的正确位置
2022年11月7日 更新者：NYU Langone Health
体重指数 (BMI) 大于 30 kg/m2、接受硬膜外镇痛/麻醉分娩的孕妇将根据我们的标准程序进行硬膜外导管放置，其中包括使用重力流技术确认尖端（孔径） ) 硬膜外针确实位于硬膜外腔内。
研究程序将使用冷刺激（冰）来评估受试者在插入硬膜外导管后 10 至 30 分钟内下腹部皮节的感觉减退。
对寒冷的感觉减退将被视为腰椎硬膜外阻滞成功的标志。
研究概览
详细说明
本研究的目的是量化重力流技术的可靠性，以准确验证 BMI 大于 30 kg/平方米。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 要求硬膜外镇痛/麻醉分娩的患者
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I 至 III
- 能够说和读英语以充分理解同意过程
- BMI 大于 30 kg/m2
排除标准：
- 腰硬联合麻醉
- 凝血障碍
- 腰椎手术史
- 对任何研究药物过敏或禁忌
- 硬膜外镇痛的禁忌证
- ASA身体状况>III
- BMI 小于 30 公斤/平方米
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：分娩硬膜外镇痛/麻醉
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研究程序将使用冷刺激（冰）来评估受试者在插入硬膜外导管后 10 至 30 分钟内下腹部皮节的感觉减退。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用冰测量双侧冷感下降
大体时间：干预后 30 分钟
|
对冰失去知觉；在硬膜外手术之后，将通过确定受试者是否对下腹部的冰块过敏来评估他们的硬膜外镇痛是否有效。
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干预后 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gilbert Grant, MD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月20日
初级完成 (实际的)
2021年4月26日
研究完成 (实际的)
2021年4月26日
研究注册日期
首次提交
2018年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月13日
首次发布 (实际的)
2018年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月7日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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