Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gravity Flow-teknikk for å validere riktig plassering av epidural nålspiss på overvektige fødende

7. november 2022 oppdatert av: NYU Langone Health
Gravide kvinner, med en kroppsmasseindeks (BMI) større enn 30 kg/m2, som får epidural analgesi/anestesi for fødsel, vil ha epidural kateterplassering i henhold til vår standardprosedyre, som inkluderer bruk av gravitasjonsteknikken for å bekrefte at spissen (apertur) ) av epiduralnålen er faktisk plassert innenfor epiduralrommet. Studieprosedyren vil være å bruke en kuldestimulus (is) for å vurdere forsøkspersonene for hypestesi dermatomene i nedre del av magen mellom 10 og 30 minutter etter at epiduralkateteret er satt inn. Hypestesi til kulde vil bli tatt som et tegn på vellykket lumbal epidural blokkering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å kvantifisere påliteligheten til gravitasjonsstrømningsteknikken for å nøyaktig validere posisjonen til epiduralnålspissen når man utfører lumbal epidural analgesi/anestesi for fødsel (vaginal og keisersnitt) hos kvinner med en BMI større enn 30 kg/ m2.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som ber om epidural analgesi/anestesi ved fødsel
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I til III
  • Evne til å snakke og lese engelsk for fullt ut å forstå samtykkeprosessen
  • BMI større enn 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Kombinert spinal-epidural anestesi
  • Koagulopati
  • Historie om korsryggkirurgi
  • Allergi eller kontraindikasjon mot noen av studiemedisinene
  • Kontraindikasjon for epidural analgesi
  • ASA fysisk status >III
  • BMI mindre enn 30 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Epidural analgesi/anestesi ved fødsel
Annen: Kaldstimulus (is)
Studieprosedyren vil være å bruke en kuldestimulus (is) for å vurdere forsøkspersonene for hypestesi dermatomene i nedre del av magen mellom 10 og 30 minutter etter at epiduralkateteret er satt inn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for bilateral reduksjon av følelse til kulde med is
Tidsramme: 30 minutter etter intervensjon
Tap av følelse til is; Etter epidural prosedyre vil forsøkspersonene bli vurdert for å se om deres epiduralanalgesi virker ved å avgjøre om de har hypertesi til is på nedre del av magen.
30 minutter etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gilbert Grant, MD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

26. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

26. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 17-01532

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epidural/anestesi

Kliniske studier på Kaldstimulus (is)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere