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비만 분만에 대한 경막 외 바늘 끝의 적절한 위치를 확인하기 위한 중력 흐름 기술

2022년 11월 7일 업데이트: NYU Langone Health
체질량지수(BMI)가 30kg/m2 이상이고 출산을 위해 경막외 진통/마취를 받는 임산부는 우리의 표준 절차에 따라 경막외 카테터 배치를 받습니다. )는 실제로 경막외 공간 내에 위치합니다. 연구 절차는 경막 외 카테터가 삽입된 후 10분에서 30분 사이에 하복부의 피부 분절 감각 저하에 대해 피험자를 평가하기 위해 냉자극(얼음)을 사용하는 것입니다. 감기에 대한 감각저하증은 성공적인 요추 경막외 차단의 신호로 받아들여질 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 BMI가 30 kg/s 이상인 여성에서 출산(질 및 제왕절개)을 위한 요추 경막외 진통/마취를 시행할 때 경막외 바늘 끝의 위치를 ​​정확하게 검증하기 위한 중력 흐름 기법의 신뢰성을 정량화하는 것입니다. m2.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 출산을 위해 경막외 진통/마취를 원하는 환자
  • 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I~III
  • 동의 절차를 완전히 이해할 수 있도록 영어로 말하고 읽을 수 있는 능력
  • BMI 30kg/m2 초과

제외 기준:

  • 복합 척추-경막외 마취
  • 응고병증
  • 요추 척추 수술의 역사
  • 연구 약물에 대한 알레르기 또는 금기
  • 경막외 진통제에 대한 금기
  • ASA 신체 상태 >III
  • BMI 30kg/m2 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 출산을 위한 경막외 진통/마취
다른: 냉자극(얼음)
연구 절차는 경막 외 카테터가 삽입된 후 10분에서 30분 사이에 하복부의 피부 분절 감각 저하에 대해 피험자를 평가하기 위해 냉자극(얼음)을 사용하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
냉찜질에 대한 양측 감각 감소 정도
기간: 개입 후 30분
얼음에 대한 감각 상실; 경막외 시술 후 피험자는 하복부에 냉찜질에 대한 감각과민이 있는지 확인하여 경막외 진통이 효과가 있는지 확인합니다.
개입 후 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: Gilbert Grant, MD, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 26일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 17-01532

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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