肥満妊婦の硬膜外針先端の適切な位置を検証する重力流技術
2022年11月7日 更新者：NYU Langone Health
体格指数 (BMI) が 30 kg/m2 を超える妊婦で、出産のために硬膜外鎮痛/麻酔を受ける場合は、重力流技術を使用して先端 (開口部) が正常に挿入されていることを確認することを含む、当社の標準手順に従って硬膜外カテーテルを留置します。 ）硬膜外針の針は確かに硬膜外腔内に位置しています。
研究手順は、冷刺激（氷）を使用して、硬膜外カテーテル挿入後 10 ～ 30 分間の下腹部の皮膚分節の感覚鈍麻について被験者を評価することです。
寒さに対する知覚過敏は、腰椎硬膜外ブロックが成功した兆候とみなされます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、BMI が 30 kg を超える女性の出産 (経膣分娩および帝王切開) で腰椎硬膜外鎮痛/麻酔を行う際に、硬膜外針の先端の位置を正確に検証するための重力流技術の信頼性を定量化することです。平方メートル。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 出産のために硬膜外鎮痛/麻酔を希望する患者さん
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I ～ III
- 同意プロセスを完全に理解するために英語を話し、読む能力
- BMIが30kg/m2以上
除外基準:
- 脊髄硬膜外麻酔併用
- 凝固障害
- 腰椎手術の歴史
- 研究薬のいずれかに対するアレルギーまたは禁忌
- 硬膜外鎮痛に対する禁忌
- ASA の身体状態 >III
- BMI 30kg/m2未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：硬膜外鎮痛・出産用麻酔
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研究手順は、冷刺激（氷）を使用して、硬膜外カテーテル挿入後 10 ～ 30 分間の下腹部の皮膚分節の感覚鈍麻について被験者を評価することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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氷による冷たさに対する両側性の感覚低下の測定
時間枠：介入後 30 分
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氷に対する感覚の喪失。硬膜外処置の後、被験者は下腹部に氷の感覚過敏があるかどうかを判断することで、硬膜外鎮痛が機能しているかどうかを評価されます。
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介入後 30 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gilbert Grant, MD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月20日
一次修了 (実際)
2021年4月26日
研究の完了 (実際)
2021年4月26日
試験登録日
最初に提出
2018年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月13日
最初の投稿 (実際)
2018年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月7日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
冷気刺激（氷）の臨床試験
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Philips Clinical & Medical Affairs Global完了
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Capital Health, CanadaSunnybrook Health Sciences Centre; Erasmus Medical Center; IWK Health Centre; Afexa Life Sciences... と他の協力者完了
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Catholic University of the Sacred HeartEuropean Space Agency (ESA); ASI Agenzia Spaziale Italiana; Programma Nazionale di Ricerche in... と他の協力者招待による登録
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-Nürnbergわからない