Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technika gravitačního toku k ověření správného umístění hrotu epidurální jehly u obézních rodičů

7. listopadu 2022 aktualizováno: NYU Langone Health
Těhotným ženám s indexem tělesné hmotnosti (BMI) vyšším než 30 kg/m2, které dostávají epidurální analgezii/anestezii při porodu, bude zaveden epidurální katétr podle našeho standardního postupu, který zahrnuje použití techniky gravitačního toku k potvrzení, že hrot (apertura ) epidurální jehly se skutečně nachází v epidurálním prostoru. Postup studie bude spočívat v použití chladového stimulu (ledu) k posouzení subjektů na hypestezii dermatomů podbřišku mezi 10 a 30 minutami po zavedení epidurálního katétru. Hypestezie až nachlazení bude známkou úspěšné bederní epidurální blokády.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je kvantifikovat spolehlivost techniky gravitačního toku pro přesné ověření polohy hrotu epidurální jehly při provádění lumbální epidurální analgezie/anestezie pro porod (vaginální a císařský porod) u žen s BMI vyšším než 30 kg/ m2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky požadující epidurální analgezii/anestezii pro porod
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I až III
  • Schopnost mluvit a číst anglicky, abyste plně porozuměli procesu souhlasu
  • BMI vyšší než 30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Kombinovaná spinálně-epidurální anestezie
  • Koagulopatie
  • Historie operací bederní páteře
  • Alergie nebo kontraindikace na kterýkoli ze studovaných léků
  • Kontraindikace epidurální analgezie
  • Fyzický stav ASA >III
  • BMI nižší než 30 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Epidurální analgezie/anestezie pro porod
Jiný: Studený stimul (led)
Postup studie bude spočívat v použití chladového stimulu (ledu) k posouzení subjektů na hypestezii dermatomů podbřišku mezi 10 a 30 minutami po zavedení epidurálního katétru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření oboustranného poklesu citlivosti na chlad s ledem
Časové okno: 30 minut po intervenci
Ztráta citlivosti na led; Po epidurálním postupu budou subjekty hodnoceny, aby se zjistilo, zda jejich epidurální analgezie funguje, a to stanovením, zda mají hypertezii až led na spodní části břicha.
30 minut po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gilbert Grant, MD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

26. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

26. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 17-01532

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Studený stimul (led)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit