Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gravity Flow-techniek om de juiste locatie van de epidurale naaldpunt bij zwaarlijvige parturiënten te valideren

7 november 2022 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Bij zwangere vrouwen met een Body Mass Index (BMI) van meer dan 30 kg/m2 die epidurale analgesie/anesthesie krijgen voor de bevalling, wordt een epidurale katheter geplaatst volgens onze standaardprocedure. ) van de epidurale naald zich inderdaad in de epidurale ruimte bevindt. De studieprocedure zal zijn om een ​​koude stimulus (ijs) te gebruiken om de proefpersonen te beoordelen op hypesthesie van de dermatomen van de onderbuik tussen 10 en 30 minuten nadat de epidurale katheter is ingebracht. Hypesthesie tot verkoudheid wordt beschouwd als een teken van een succesvolle lumbale epidurale blokkade.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de betrouwbaarheid van de zwaartekrachtstroomtechniek te kwantificeren om de positie van de epidurale naaldpunt nauwkeurig te valideren bij het uitvoeren van lumbale epidurale analgesie/anesthesie voor bevalling (vaginale en keizersnede) bij vrouwen met een BMI van meer dan 30 kg/ m2.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die epidurale analgesie/anesthesie aanvragen voor de bevalling
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I tot III
  • Mogelijkheid om Engels te spreken en te lezen om het toestemmingsproces volledig te begrijpen
  • BMI groter dan 30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Gecombineerde spinale-epidurale anesthesie
  • Coagulopathie
  • Geschiedenis van lumbale wervelkolomoperaties
  • Allergie of contra-indicatie voor een van de onderzoeksmedicatie
  • Contra-indicatie voor epidurale analgesie
  • ASA fysieke status >III
  • BMI lager dan 30 kg/m2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Epidurale analgesie/anesthesie voor de bevalling
Ander: Koude Stimulus (IJs)
De studieprocedure zal zijn om een ​​koude stimulus (ijs) te gebruiken om de proefpersonen te beoordelen op hypesthesie van de dermatomen van de onderbuik tussen 10 en 30 minuten nadat de epidurale katheter is ingebracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maat voor bilaterale afname van gevoel bij kou met ijs
Tijdsspanne: 30 minuten na interventie
Verlies van gevoel voor ijs; Na de epidurale procedure zullen proefpersonen worden beoordeeld om te zien of hun epidurale analgesie werkt door te bepalen of ze hyperthesie tot ijs op de onderbuik hebben.
30 minuten na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gilbert Grant, MD, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-01532

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Epidurale / anesthesie

Klinische onderzoeken op Koude Stimulus (IJs)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren